Требования reach что это

Что такое правила REACH, и какие последствия они влекут для экспортной торговли?

Еще одной директивой ЕС, которая значительно повлияла на экспорт, в том числе, российский, является «Директива REACH» (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals). REACH – это Директива ЕС № 1907/2006, устанавливающая единые требования к регистрации, оценке и выдаче разрешений на химические вещества, а также их соединения, которые либо производятся на территории ЕС, либо импортируются в ЕС в количестве более 1 тонны в год.

Директива вступила в силу 1 июня 2007 года и имела существенные последствия для торговли. REACH обязывает производителей нести большую ответственность за управление рисками, которые химические вещества могут представлять для здоровья населения и окружающей среды, и требует от промышленности предоставления для пользователей соответствующей информации по вопросам безопасности.

В связи с Директивой REACH было создано Европейское химическое агентство (ECHA) для координации внедрения требований REACH.

Целью Директивы REACH декларируется обеспечение безопасного использования химикатов, улучшение показателей по охране здоровья и окружающей среды, а также поддержание конкурентоспособности химической промышленности ЕС. Другими словами, так ЕС защищает европейских производителей от конкурентов из Китая, Америки и бывших стран СНГ.

Основной принцип системы REACH звучит как «Нет регистрации – нет рынка».

Все производители и импортеры химических веществ должны определять риски, связанные с веществами, которые они производят и поставляют на рынок, а также управлять этими рисками. Если производство или импорт в ЕС превышают 1 тонну в год на одну компанию, производители и импортеры должны официально продемонстрировать, что они надлежащим образом провели анализ рисков, с использованием пакета регистрационных документов (досье), который представляется Европейскому химическому агентству (ECHA).

После того, как ECHA получит регистрационное досье, проводится проверка соответствия требованиям директивы и принимается решение о необходимости проведения испытаний (исходя из принципа не допустить излишнего тестирования, особенно на животных). В случае необходимости, ECHA может также выбрать некоторые химические вещества, которые вызывают озабоченность, для их более детальной оценки.

Производители и импортеры должны предоставить всем пользователям достаточную информацию о рисках, связанных с использованием данного вещества, и указаний о том, как его безопасно применять. Это должно быть сделано с помощью системы классификации и маркировки и с использованием паспортов безопасности, в соответствующих случаях.

Источник

REACH (расшифровывается на английском, как Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals) – это регламент Европейского союза. Номер Regulation (EC) No 1907/2006.

Он регулирует с 1 июня 2007 года производство и оборот всех химических веществ, включая их обязательную регистрацию.

Указанный регламент был выпущен распоряжением от 18 декабря 2006 года, он рассматривает производство и использование химических веществ, а также их потенциальное воздействие на здоровье человека и окружающую среду.

Чтобы выпустить закон, потребовалось почти семь лет, REACH стал наиболее сложным законодательным актом в ЕС. Но он стал и наиболее важным за последние 30 лет.

Это самый строгий закон, который регулирует содержание химических веществ, который будет влиять на промышленность во всем мире.

REACH вступил в силу 1 июня 2007 года с поэтапной реализацией в течение следующего десятилетия.

Регистрация химических веществ в ЕС

Вступая в полную силу REACH будет требовать, чтобы все компании, производящие или импортирующие химические вещества в Европейский Союз в количестве одной тонны или более в год, зарегистрировали эти вещества в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA) в Хельсинки, Финляндия.

По факту, практически любая компания, которая импортирует продукцию в ЕС, может быть затронута по закону REACH.

Европейское химическое агентство установило три основные стадии для регистрации химических веществ.

Особо опасные химические вещества

REACH также рассматривается как наиболее эффективный закон в качестве регулирования на использование химических веществ, вызывающих наибольшую озабоченность (SVHC) из-за их потенциального негативного воздействия на здоровье человека или окружающую среду.

С 1 июня 2011 года Европейское химическое агентство должно быть уведомлено о наличии в продукции особо опасных веществ, если общее количество продукции составляет более одной тонны в год, а SVHC присутствует в более чем 0,1% от массы объекта.

По состоянию на 15 июня 2015 года есть 168 видов особо опасных веществ.

Обязанность компаний согласно REACH

Чтобы несколько упростить регистрацию 143000 веществ, сформирована комиссия, которая регулирует указанную работу. Это позволяет объединить свои силы и финансы для создания 1 регистрационного досье. Тем не менее, это создает ряд новых проблем, так как сотрудничество между иногда тысячами юридических лиц, которые не знакомы друг с другом, является крайне сложным.

Указанные компании должны:

При определенных обстоятельствах выполнение оценки химической безопасности (CSA) является обязательным, а отчет о химической безопасности (CSR) должен предоставляться вместе с досье на регистрацию.

Цель REACH

Целью REACH является улучшение защиты здоровья человека и окружающей среды путем идентификации всех веществ. В то же время, инновационный потенциал и конкурентоспособность химической промышленности ЕС должны быть оптимизированы и улучшены.

Испытания по REACH

Очень часто поступают запросы на проведение химических испытаний по регламенту REACH.

В результате мы можем предложить некоторые виды испытаний. Имея аккредитованные лаборатории по всему миру, ТЮФ дает возможность снизить затраты на испытания.

REACH SVHCs испытания

Европейское Химическое Агентство (ECHA) предлагает вниманию список SVHC особо опасных веществ. Эти вещества имеют собственную классификацию:

Указанные выше вещества регулируются в соответствии со статьей 57 регламента REACH. Список постоянно дополняется.

REACH Lead испытания

Новая поправка в регламенте REACH ограничивает свинец и его соединения, содержащиеся в частях, которые могут быть доступны как ребенку, так и взрослому. Лимит на содержание свинца составляет 0,05%. Регламент не применяется к продукции, размещенной на рынке в первый раз до 1 июня 2016 года.

REACH Cadmium испытания

Европейское Химическое Агентство установило, что кадмий используется в настоящее время в ЕС по соображениям безопасности в некоторых изделиях. Но большинство изделий, содержащих кадмий, например, даже сплавы и соединения (оксид кадмия, нитраты, пигменты и т.д.), производимые в Европе и / или импортируемые в Европу, должны быть зарегистрированы.

REACH 8 PAHs испытания

PAH – это полициклические ароматические углеводороды представляют собой органические соединения.

Большинство PAH в окружающей среде появляются из-за неполного сжигания углеродсодержащих материалов, таких как нефть, дерево, мусор или уголь.

На основе современных исследований, многие PAH считаются канцерогенными. Считается, что PAH повышает токсичность, воздействует на человека, влияет на кожу и дыхательную систему.

REACH Phthalates испытания

В данный момент в ЕС существует ограничение по содержанию фталатов в продукции.

DEHP, DBP и BBP ограничено для использования в ПВХ и других пластифицированных материалах, например, во всех игрушках и детских товарах.

Фталаты не должны присутствовать в концентрациях, превышающих 0,1% по весу.

DINP, DIDP и DNOP также имеют ограничения в 0,1% по весу. Это вещества, которые содержатся в продукции, которая может попасть в рот детям.

REACH Organotin испытания

Европейский союз официально запретили использование некоторых оловоорганических соединений в потребительских товарах. Соединения олова регулируются в ЕС решением Европейской Комиссии 2009/425/EC

С любыми вопросами Вы можете обращаться по указанным ниже контактным данным.
Бесплатные консультации, поиск стандартов, разъяснения по директивам.

Mobile: +7-911-218-20-92
Web-Site: ProCertificate.Ru

Консультации и бесплатные коммерческие предложения по испытаниям и сертификации
E-mail: products@ru.tuv.com или через онлайн-форму

Директивы ЕС

Данный проект принадлежит ООО “ТЮФ Интернациональ Рус”, дочерней компании концерна TÜV Rheinland Group на территории Российской Федерации. Услуги по международной сертификации продукции, испытаниям и инспекциям.

Источник

Суть регламента REACH

Назначение регламента РИЧ Европейского союза — контроль над химическими веществами, как самих по себе, так и в составе продукции, при их ввозе из зарубежных стран на территорию ЕС. Регламент REACH необходимо рассматривать совместно с Регламентом CLP, дополняющим действующие требования регламента RICH. Все хим. вещества, изготовленные и поставляемые на рынок ЕС, должны регистрироваться производителем или импортером. Чтобы снизить стоимость регистрации, предусмотрено совместное оформление части регистрационного досье несколькими поставщиками или производителями, если речь идет о регистрации одного и того же вещества.

После официального оформления документов на хим. вещество регистранты участвуют в форуме, где обмениваются информацией, выдвигают «Ведущего регистранта», который берет на себя все мероприятия, связанные с системой REACH и безопасностью химической продукции. Ведущий регистрант контактирует с Европейским агентством и представляет в ЕСНА основное досье и прочие необходимые бумаги. Важно учесть, что смесь из разных хим. компонентов не регистрируется, а регистрируется каждое вещество в отдельности. Получив разрешительные документы, производители могут отправлять на экспорт чистое вещество или в составе продукции.

В соответствии с требованиями регламента REACH EC 1907/2006 REACH, регистрацию химических веществ, производимых в Евросоюзе, осуществляет производитель вещества. Регистрацию веществ, производимых вне Евросоюза, осуществляет либо импортер данного вещества, учрежденный на территории ЕС, либо Единственный (Специальный) представитель производителя из страны, не входящей в Европейский союз, а также учрежденный на территории ЕС. Если производитель из страны, не входящей в ЕС, назначил своего Единственного представителя, то он должен проинформировать о таком назначении своего импортера (импортеров) из данной цепи поставки.

Краткий обзор документа REACH на русском языке

Официальной версии Регламента REACH, а также документов, разъясняющих его применение, на русском языке нет.

Основные требования и условия законодательства REACH можно скачивать по ссылке на официальный документ. Но с трактовкой некоторых терминов на русский язык нередко возникают сложности. Поэтому важно использовать только профессиональный перевод, а лучше обратиться к консультанту, специалисту в этой сфере, который может предоставить подробную информацию про химическое законодательство REACH, разъяснит, что это, как и кому необходимо оформлять документы и сколько это будет стоить.

Если вкратце рассматривать регламент REACH на русском языке, основные моменты касаются последовательности мероприятий, которые предстоит пройти для получения разрешений на ввоз хим. веществ в Европу. Речь идет о поставках более 1 т вещества в год. Меньшие объемы не требуют оформления регистрации. Не все хим. вещества подлежат регистрации. Исключение делается для:

Список освобожденных веществ с учетом поправок к регламенту РИЧ можно уточнить у нашего консультанта.

Регистрация требуется вне зависимости от класса опасности в следующих случаях:

Объемы поставок менее 1 т за год не требуют прохождения регистрации, но их ввоз в ЕС может регламентироваться другими нормативными актами. Уточнить вопрос можно у консультантов нашей компании.

Как проводится регистрация химических веществ в ЕС

Последовательность мероприятий для регистрации хим. веществ, экспортируемых в количестве более 1 т в Европу, выглядит так:

После обзора протокола REACH появляется понимание, что регистрацию веществ может выполнять только резидент ЕС, который может быть как импортером, так и «Единственным представителем» производителя в агентстве ECHA. В его компетенцию входит корректное представление информации об экспортируемых в ЕС веществах. Производитель ежегодно отправляет ему соответствующие отчеты, касающиеся объемов поставок.

Наша компания как Единственный представитель предлагает следующий комплекс услуг по регистрации хим. веществ в ЕС:

Стандартно все процедуры длятся около 3–6 месяцев. Данный срок зависит от времени, необходимого для проведения всех требуемых исследований, и оформления соответствующих протоколов, от времени на согласование и покупку письма доступа

(LOA), от времени на получение ответов от ЕСНА и прочих факторов. Специалисты нашей компании готовы подготовить все требуемые документы с учетом актуальных поправок в законодательстве ЕС относительно экспорта хим. веществ. На консультации можно уточнить прогнозы по срокам, стоимости услуг, узнать о требуемых документах и действующих нормативах.

Ниже представлено краткое описание основных аспектов REACH:

Источник

ДИРЕКТИВА REACH

REACH – обязательная регистрация химических веществ, позволяющая ввозить на территорию Евросоюза (ЕС) ограниченное количество химического вещества.

Регламент REACH был опубликован в мае 2007 года. Полное название данного документа — Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemicals (регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ). В основе принятого регламента задача регулирования производства, размещения и применения на европейском рынке химических веществ. И поэтому регламент имеет отношение не только к деятельности производителей, но импортеров, дистрибьюторов, а также потребителей данной продукции.

Регламент ЕС № 1907/2006 REACH от 18 декабря 2006 года был разработан с целью усовершенствования и улучшения законодательной нормативной базы, регламентирующей и контролирующей импорт, производство и реализацию опасных химических веществ.

Согласно упомянутому Регламенту, на территорию ЕС могут ввозиться только зарегистрированные химические вещества. Оформление REACH-регистрации необходимо только на опасные токсичные вещества, которые потенциально могут вредить человечеству или окружающей среде. Сертификация REACH распространяется на вещества, производимые на территории ЕС или ввозимые на территорию ЕС из других стран, тоннажем более 1 тонны в год.

● являются токсичными, биоаккумулирующими, стойкими;

● считаются опасными (относятся к соответствующей классификации);

● включены в список для специальной авторизации.

Источник

Регистрация/ сертификация REACH химической продукции для ввоза продукции в Европейский Союз. Регламент 1907/2006 REACH на русском языке. Маркировка CLP

Изготовление и регистрация сертификата REACH, паспорта данных безопасности химических веществ для ввоза продукции на территорию Евросоюза, согласно Регламента № 1907/2006. Маркировка CLP

REACH регистрация химических веществ (reach сертификат) – это разрешение на ввоз на территорию Евросоюза определенного количества химического вещества, как в составе продукта, так и вещества отдельно, как готового продукта

REACH: Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г. по регистрации, оценке, разрешению и ограничению химических веществ.
CLP/ Classification Labelling Packaging (Классификация Маркировки Упаковки): Регламент CLP – это Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке химических веществ и смесей, частично меняющий и упраздняющий директивы 67/548/ЕС и 1999/45/ЕС, а также частично меняющий Регламент ЕС № 1907/2006 REACH.

В соответствии с регламентом REACH, химические вещества могут изготавливаться или выпускаться на рынок в Европейском Экономическом Сообществе, только если они были зарегистрированы изготовителем или импортером.
В целях снижения количества проводимых над позвоночными животными опытов, а также уменьшения цены подготовки необходимых для регистрации данных, в REACH регламенте для регистраторов того же самого химического вещества, имеется возможность предоставления общей документации о регистрации. Данное действие называется совместной подачей данных (Joint submission).
Предварительно зарегистрировав химическое вещество, регистраторы становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum – SIEF). В данном форуме выбирается «Ведущий регистрант» (Lead Registrant – LR), который подготавливает и предоставляет единую основную документацию регистрации химического вещества и Отчёт о химической безопасности (Chemical Safety Report – CSR). Также, для подготовки основной документации регистрации, несколько предприятий могут создать консорциум, однако и в данном случае должен быть выбран один «Ведущий регистрант», который представит основное досье регистрации Европейскому агентству по химическим веществам (ЕСНА). В таком случае, другие регистранты должны уплатить «Ведущему регистранту» или консорциуму плату за подключение (Letter of Access) к предоставлению общей регистрации. Получив доступ (Letter of Access) к общей регистрации, регистраторы должны подготовить индивидуальное досье регистрации, предоставить его и уплатить регистрационную плату агентуре ЕСНА.
В соответствии с регламентом REACH регистрации не подлежат смеси химических веществ, но обязательно нужно регистрировать все химические вещества, входящие в эту смесь по отдельности. Все вещества зарегистрированные производителем, могут поставляться в страны ЕС в составе других веществ или как самостоятельные вещества.

Поставки/ ввоз химической продукции на территорию Европейского Союза без REACH регистрации/ сертификации химических веществ

Регистрация химических веществ в соответствии с регламентом REACH

Последовательность действий для REACH / РИЧ регистрации (сертификации):

Последовательность действий «Единого Представителя», на примере нашей компании, при регистрации химического вещества, с клиентом:

Стоимость REACH регистрации химического вещества состоит из:

I. Регистрационная плата, которая уплачивается Европейскому химическому агентству (ECHA) при совместной подачи данных (Joint submission)
Регистрационная плата уплачивается ECHA и её размер зависит от тоннажа химического вещества и в которою категорию попадает предприятие.

IV. Услуги «Единственного представителя»
Производители химических веществ, смесей или изделий, учрежденные не в ЕС, самостоятельно не могут зарегистрировать химическое вещество или вещества. Однако, они вправе назначить «Единственного представителя», учрежденного в ЕС, который и выполнит необходимую регистрацию импортируемого в ЕС химического вещества (часть 1 статьи 8 регламента REACH).

Цены указаны за регистрацию одного химического вещества;
Стоимость REACH регистрации в данный момент мы можем подсчитать условно-бесплатно;

Последовательность действий для Производителя готовой химической продукции (много компонентной смеси) для ввоза ее на территорию Евросоюза. Объем продаваемого продукта более 2 тонн:

1 Заказать изготовление MSDS/ SDS на ввозимый продукт;
2 Самостоятельно проверить на портале ECHA, имеют ли входящие в состав готового продукта химические вещества REACH регистрацию. Какие существуют консорциумы по тому или иному веществу, кто является «Ведущим регистрантом». Или обратиться к нам за консультацией. При самостоятельной проверке химических веществ следует учитывать, что не все ввозимые вещества должны иметь REACH регистрацию, существует много исключений.
Если Ваша компания, как производитель готового продукта, закупает компоненты для производства продукции у сторонних производителей, имеет смысл узнать о наличии у них REACH сертификатов, которые дадут Вам право ввозить вещества под их регистрацию, без серьезных затрат с Вашей стороны.
Если в базе ECHA химическое вещество отсутствует, то в обязательном порядке нужно делать полную регистрацию.
3 Получить REACH паспорта на ввоз каждого химического вещества, входящего в состав продукта (если регистрация для вещества обязательна) одним из трех способов: самостоятельной регистрацией; вступить в уже существующий консорциум; получить REACH данные Вашего поставщика химической продукции из которых Вы делаете свой продукт.

Если производителю продукции необходимо повысить тоннаж ввозимой продукции, нужно обновлять REACH регистрацию. Также надо доплатить пошлину за повышение тоннажа, возможно потребуется покупать Letter of Access на новый тоннаж (это зависит от условий консорциума который предоставляет Letter of Access), также потребуется оплатить подготовку документов обновления регистрации.

Оплачивать каждый этап REACH регистрации – можно отдельно.

Передача REACH регистрации (квоты) от одного завода другому в рамках одной группы компаний (концерна)

REACH регистрация/ получение reach сертификата на Полимеры

REACH регистрация/ получение reach сертификата на топливные брикеты и древесный уголь

34 550 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 100-1000 тонн/год составляет

16 800 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 10-100 тонн/год составляет

11 250 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 1-10 тонн/год составляет

REACH регистрация/ получение reach сертификата на активированный уголь

3 500 € – 4 800 € (стоимость детализируем перед началом процедуры получения REACH).
Подготовка регистрационных документов – 5 700 €
Услуга Единственного представителя активированного угля – 105 € /месяц.
Регистрационная плата ECHA зависит от категории компании и определяется по следующей таблице.

Источник