Тобром глазные капли для чего
Инструкция по применению ТОБРОМ (TOBROM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора без видимых частиц.
| 1 мл | |
| тобрамицин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сульфат безводный, борная кислота, натрия хлорид, тилоксапол, 0.5M раствор серной кислоты или 1M раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. aльфа- и бета-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Спектр действия тобрамицина сходен со спектром действия гентамицина, однако он проявляет активность в отношении ряда резистентных к гентамицину штаммов бактерий; может применяться также в случае низкой эффективности глазных капель, содержащих неомицин. По сравнению с другими антибиотиками действие препарата более выражено при инфекциях, вызванных Pseudomonas.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат действует местно, системное действие минимально. Практически не всасывается через слизистую конъюнктивы и не связывается с белками (0-10%).
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Показания к применению
Для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных микроорганизмами чувствительными к тобрамицину:
Тобром : инструкция по применению
Описание
Прозрачный раствор без видимых частиц.
Состав
Действующее вещество: тобрамицин 3 мг/мл; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сульфат натрия безводный, борная кислота, натрия хлорид, тилоксапол, 0,5М раствор серной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибиотики.
Код препарата по ATX: S01AA12.
Тобрамицин является бактерицидным амингликозидным антибиотиком широкого спектра действия. Основной эффект в отношении бактериальных клеток проявляется посредством ингибирования сборки и синтеза полипептида на рибосоме.
Резистентность к тобрамицину развивается за счет различных механизмов, которые включают изменение субъединицы рибосомы внутри бактериальной клетки; нарушение транспорта тобрамицина в клетку; инактивация тобрамицина путем аденилирования, фосфорилирования и ацетилирования ферментами. Генетическую информацию об образовании инактивирующих ферментов могут нести бактериальные хромосомы или плазмиды. Возможна перекрестная резистентность с другими аминогликозидами.
Частота приобретенной резистентности некоторых штаммов может варьировать в зависимости от места и времени, поэтому желательно владеть местной информацией о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций, когда необходима консультация экспертов, а резистентность микроорганизмов в данной местности такова, что эффективность применения тобрамицина, по крайней мере при некоторых видах инфекций, сомнительна.
– аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Kocuria kristinae, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину – MSSA), Staphylococcus haemolyticus (чувствительный к метициллину – MSSH).
– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter junii, Acinetobacter ursingii, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Moraxella oslonensis, Morganella morganii, Neisseria perflava, Proteus mirabillis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquifaciens.
Штаммы, которые могут приобретать резистентность
Acinetobacter baumanii, Bacillus cereus, Bacillus thuringiensis, Kocuria rhizophila, Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину – MRSA), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus (резистентный к метициллину – MRSH, резистентность >50%), Staphylococcus, иные коагулазоотрицательные виды, Serratia marcescens.
Микроорганизмы, обладающие собственной резистентностью
– аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci faecalis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis.
– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Chryseobactefium indologenes, Haemophilus influenzae, Stenotrophomonas maltophilia.
– анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium acnes.
В 10 клинических исследованиях, в которых для лечения бактериального конъюнктивита, блефарита или блефароконъюнктивита использовали глазные капли или глазную мазь, содержащие тобрамицин, участвовало более 60 пациентов детского возраста. Возраст пациентов составлял от 1 года до 18 лет. В целом, профиль безопасности для пациентов детского возраста не отличался от такового для взрослых пациентов. Для детей в возрасте до года рекомендаций по дозировке нет из-за отсутствия соответствующих данных.
Тобрамицин плохо проникает через роговицу и конъюнктиву и подвергается минимальной абсорбции тканями глаза после местного применения.
Показания к применению
Лекарственное средство используется для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, таких как: конъюнктивит, кератит и язвы роговицы, вызванных микроорганизмами чувствительными к тобрамицину.
Способ применения и дозы
Взрослые: При заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа. При более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час. При достижении улучшения следует снизить частоту инстилляций. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекционного процесса и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
Для предотвращения загрязнения капельницы, следует избегать прикосновения наконечником к векам, прилегающим краям или другим поверхностям. После каждого использования, флакон должен быть плотно закрыт.
При одновременном приеме нескольких препаратов местного применения, должно пройти между приемами 5–10 минут.
Системная абсорбция препарата может быть уменьшена надавливанием на слезные протоки.
Дети и подростки: лекарственное средство может быть использовано у детей и подростков (в возрасте 1 года и старше) в той же дозе, что и у взрослых.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными реакциями являются симптомы местного токсического действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.
Следующие побочные реакции классифицируют по частоте проявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Меры предосторожности
Тобром предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
Длительное применение глазных капель Тобром, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный. При развитии суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
В период лечения офтальмологической инфекции носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от ношения контактных линз на время лечения данным лекарственным средством. Кроме того, Тобром содержит в составе бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Пациенты, использующие контактные линзы, несмотря на рекомендации, должны применять глазные капли только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 минут после закапывания препарата.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
В случае передозировки тобрамицина при местном применении рекомендуется промыть глаза (глаз) теплой водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не проводилось исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Одновременное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения следует избегать.
Следует обратить внимание на употребление:
– аминогликозидов, для внутреннего применения. Должна быть проверена общая концентрация в плазме;
– лекарственных средств, содержащих в своем составе амфотерицин В или цефалотин.
Взаимодействие с этими препаратами может повысить риск нефротоксического и ототоксического действия.
Препараты, входящие в группу тетрациклинов, для местного применения в офтальмологии не следует использовать одновременно с Тобромом, потому как тилоксапол, один из компонентов этого препарата, химически не совместим с тетрациклинами.
При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
Условия хранения
Хранить в упаковке производителя при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Не использовать после окончания срока годности.
Упаковка
5 мл во флаконе-капельнице из полиэтилена.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Тобром : инструкция по применению
Описание
Прозрачный раствор без видимых частиц.
Состав
Действующее вещество: тобрамицин 3 мг/мл; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сульфат натрия безводный, борная кислота, натрия хлорид, тилоксапол, 0,5М раствор серной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибиотики.
Код препарата по ATX: S01AA12.
Тобрамицин является бактерицидным амингликозидным антибиотиком широкого спектра действия. Основной эффект в отношении бактериальных клеток проявляется посредством ингибирования сборки и синтеза полипептида на рибосоме.
Резистентность к тобрамицину развивается за счет различных механизмов, которые включают изменение субъединицы рибосомы внутри бактериальной клетки; нарушение транспорта тобрамицина в клетку; инактивация тобрамицина путем аденилирования, фосфорилирования и ацетилирования ферментами. Генетическую информацию об образовании инактивирующих ферментов могут нести бактериальные хромосомы или плазмиды. Возможна перекрестная резистентность с другими аминогликозидами.
Частота приобретенной резистентности некоторых штаммов может варьировать в зависимости от места и времени, поэтому желательно владеть местной информацией о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций, когда необходима консультация экспертов, а резистентность микроорганизмов в данной местности такова, что эффективность применения тобрамицина, по крайней мере при некоторых видах инфекций, сомнительна.
– аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Kocuria kristinae, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину – MSSA), Staphylococcus haemolyticus (чувствительный к метициллину – MSSH).
– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter junii, Acinetobacter ursingii, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Moraxella oslonensis, Morganella morganii, Neisseria perflava, Proteus mirabillis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquifaciens.
Штаммы, которые могут приобретать резистентность
Acinetobacter baumanii, Bacillus cereus, Bacillus thuringiensis, Kocuria rhizophila, Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину – MRSA), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus (резистентный к метициллину – MRSH, резистентность >50%), Staphylococcus, иные коагулазоотрицательные виды, Serratia marcescens.
Микроорганизмы, обладающие собственной резистентностью
– аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci faecalis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis.
– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Chryseobactefium indologenes, Haemophilus influenzae, Stenotrophomonas maltophilia.
– анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium acnes.
В 10 клинических исследованиях, в которых для лечения бактериального конъюнктивита, блефарита или блефароконъюнктивита использовали глазные капли или глазную мазь, содержащие тобрамицин, участвовало более 60 пациентов детского возраста. Возраст пациентов составлял от 1 года до 18 лет. В целом, профиль безопасности для пациентов детского возраста не отличался от такового для взрослых пациентов. Для детей в возрасте до года рекомендаций по дозировке нет из-за отсутствия соответствующих данных.
Тобрамицин плохо проникает через роговицу и конъюнктиву и подвергается минимальной абсорбции тканями глаза после местного применения.
Показания к применению
Лекарственное средство используется для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, таких как: конъюнктивит, кератит и язвы роговицы, вызванных микроорганизмами чувствительными к тобрамицину.
Способ применения и дозы
Взрослые: При заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа. При более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час. При достижении улучшения следует снизить частоту инстилляций. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекционного процесса и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
Для предотвращения загрязнения капельницы, следует избегать прикосновения наконечником к векам, прилегающим краям или другим поверхностям. После каждого использования, флакон должен быть плотно закрыт.
При одновременном приеме нескольких препаратов местного применения, должно пройти между приемами 5–10 минут.
Системная абсорбция препарата может быть уменьшена надавливанием на слезные протоки.
Дети и подростки: лекарственное средство может быть использовано у детей и подростков (в возрасте 1 года и старше) в той же дозе, что и у взрослых.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными реакциями являются симптомы местного токсического действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.
Следующие побочные реакции классифицируют по частоте проявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Меры предосторожности
Тобром предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
Длительное применение глазных капель Тобром, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный. При развитии суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
В период лечения офтальмологической инфекции носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от ношения контактных линз на время лечения данным лекарственным средством. Кроме того, Тобром содержит в составе бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Пациенты, использующие контактные линзы, несмотря на рекомендации, должны применять глазные капли только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 минут после закапывания препарата.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
В случае передозировки тобрамицина при местном применении рекомендуется промыть глаза (глаз) теплой водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не проводилось исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Одновременное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения следует избегать.
Следует обратить внимание на употребление:
– аминогликозидов, для внутреннего применения. Должна быть проверена общая концентрация в плазме;
– лекарственных средств, содержащих в своем составе амфотерицин В или цефалотин.
Взаимодействие с этими препаратами может повысить риск нефротоксического и ототоксического действия.
Препараты, входящие в группу тетрациклинов, для местного применения в офтальмологии не следует использовать одновременно с Тобромом, потому как тилоксапол, один из компонентов этого препарата, химически не совместим с тетрациклинами.
При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
Условия хранения
Хранить в упаковке производителя при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Не использовать после окончания срока годности.
Упаковка
5 мл во флаконе-капельнице из полиэтилена.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Тобром (0.3%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
100 мл препарата содержит
вспомогательные вещества: тилоксапол, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, бензалкония хлорид, 0.5 М кислота серная или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ S 01 AA 12
Фармакологические свойства
Абсорбция тобрамицина в роговице и конъюнктиве минимальная при местном офтальмологическом применении.
Системное поглощение тобрамицина незначительное при местном
офтальмологическом применения препаратов на основе тобрамицина в
Благодаря высокой концентрации тобрамицина в препарате, он доступен на месте инфекции (поверхность глаза) в концентрации значительно выше, чем МИК более устойчивых изолятов (МИК> 64 мкг/мл; через 1 минуту после однократного введения препарата концентрация тобрамицина составляет 848 ±674 мкг/мл в человеческом глазу).
В слезной жидкости здоровых людей концентрация тобрамицина остается высокой в течение, по крайней мере, 44 минут после применения глазных капель.
Тобрамицин быстро и в большой мере выделяется в мочу посредством гломерулярной фильтрации, в основном, в неизмененном виде. Период плазменного полувыведения составляет около 2 часов. Системный клиренс у взрослых с нормальной функцией почек варьирует от 0.05 до 0.1 л/кг/ч и уменьшается при снижения функции почек.
Глазное или системное поглощение в случае увеличивающихся концентраций при местном офтальмологическом применении не изучалось и таким образом, линейность при применении глазной дозы не может быть вычислена.
Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов (помечены † ):
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Показания к применению
Лечения наружных инфекций глаз и прилежащих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину бактериями.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для офтальмологического применения.
Применение у взрослых, включая пожилых пациентов (≥ 65 лет)
При менее тяжелых инфекциях закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.
При более серьезных инфекциях по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения симптомов, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения лечения.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
Учитывая низкую системную абсорбцию тобрамицина после местного офтальмологического применения, нет необходимости корректировать дозу.
Применение у детей
Тобром, капли глазные, могут применяться у детей от 8 лет и старше в тех же дозах, что и для взрослых.
После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал в течение 2 минут или осторожно прикрыть веки на 2 минуты. Это снижает системное всасывание препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного препарата, интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
Длительность лечения зависит от характера инфекции и может колебаться от нескольких дней до нескольких недель.
Как и в случае других антибиотиков, необходимо следить за ответом на антибактериальное лечение.
Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации
относительно правильного использования антибактериальных препаратов.
Побочные действия
Побочные действия были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до нечасто (от ≥1/1000 до редко (от ≥1/10 000 до очень редко ( неизвестно (частота встречаемости не может быть установлена на основании имеющихся данных). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке убывания выраженности :
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: повышенная чувствительность
Неизвестно: анафилактическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: дискомфорт в глазу, глазная гиперемия
Неизвестно: аллергия глаз, зуд век
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: крапивница, дерматит, облысение ресничного края век, лейкопатия, зуд, сухость кожи
Неизвестно : сыпь, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
Противопоказания
повышенная чувствительность к тобрамицину, любым другим аминогликозидам или любому компоненту препарата
детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
В случае одновременного назначения Тобром, капли глазные, с
системными антибиотиками из группы аминогликозидов, возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).
При комбинированном использовании Тобром, капли глазные, и местных кортикостероидов, последние могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекции или могут подавить реакции гиперчувствительности.
Особые указания
Тобром предназначен только для офтальмологического применения (не применяется для инъекций или внутрь).
Длительное применение глазных капель Тобром, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующее лечение.
Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
Степень гиперчувствительности может варьироваться от местных эффектов до общих реакций, в числе которых эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилактический шок, анафилактоидная реакция, или буллезные реакции. При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Возможна перекрестная чувствительность с другими аминогликозидами. В случае развития повышенной чувствительности во время использования данного препарата, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.
При местном применении препарата Тобром, капли глазные, совместно с системными аминогликозидами, необходимо контролировать их общую концентрацию в плазме.
Тобром, капли глазные, содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать раздражение глаза, поэтому следует воздержаться от ношения жестких или мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекций глаз. Пациентам рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз во время лечения данным препаратом.
Использование в педиатрии
В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида в качестве вспомогательного вещества лекарственное средство не применяется у детей до 8 лет.
Беременность и период лактаци и
Исследования на людях не показали наличия связи между применением
тобрамицин и пороками развития. После внутривенного введения беременным женщинам, тобрамицин проникает через плацентарный барьер. Тобрамицин не вызывает ототоксичность при внутриутробном воздействии. Исследования на животных не выявили токсичности для репродуктивной системы в дозах, сильно превышающих максимальную дозу, установленную для человека. Тобром, капли глазные, не рекомендуется применять во время беременности и должен назначаться только при острой необходимости.
Тобрамицин выводится из организма в грудном молоке после системного применения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин с грудным молоком при офтальмологическом применения, но маловероятно, что тобрамицин будет обнаружен в грудном молоке или сможет оказать клинический эффект на новорожденного после применения препарата матерью, учитывая значительно низкую концентрацию после местного офтальмологического применения, по сравнению с системным введением. Риски для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, исключать нельзя. Решение о прерывании грудного вскармливания или прерывании/воздержании от лечения препаратом Тобром капли глазные, следует принять, учитывая преимущество грудного вскармливания для ребенка и преимущество лечения для женщины.
Исследования влияния тобрамицина на репродуктивную функцию человека при местном применении глазных капель не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Применение Тобром, капли глазные, не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами. Как и при использовании других глазных капель, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения, что может негативно влиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Не ожидается системных токсических явлений при превышении дозы при офтальмологическом применении или в случае случайного проглатывания содержимого флакона.
Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в полиэтиленовый флакон, оснащенный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0 С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л.,
ул. Ероилор, № 1А, г. Отопень, Румыния
тел. +4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41
Владелец регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани С.Р.Л.,
ул. Ероилор, № 1А, г. Отопень, Румыния
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,
телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,