Тобрекс глазные капли и тобрадекс в чем отличие

В чем разница между препаратами Тобрекс и Тобрадекс

Тобрадекс и Тобрекс широко используются в офтальмологии для лечения воспалительных процессов глаз. Сходность названий препаратов, а также тот факт, что они оба выпускаются одной фармацевтической компанией (Alcon-Couvreur), привела к тому, что обычный пациент часто путается между ними и не понимает, в чем разница между Тобрексом и Тобрадексом.

В чем же отличие?

Тобрекс — это монопрепарат, который содержит тобрамицин. Это средство относят к третьему поколению аминогликозидных антибиотиков. Его используют преимущественно для лечения бактериальных заболеваний глаз.

Отличие Тобрадекса в том, что он является комбинированным средством. В него кроме тобрамицина также входит дексаметазон — стероидный противовоспалительный компонент. Его использование способствует более быстрому заживлению поверхностных тканей глаза.

Несмотря на схожесть этих препаратов за составом, сфера их использование и показания к применению достаточно существенно отличаются.

Поэтому ниже подано отличительные моменты фармакологического действия Тобрекса и Тобрамицина, и сделано акцент на положительных и отрицательных сторонах каждого медикамента.

Фармакологические свойства Тобрекса и Тобрадекса

В состав обеих препаратов входит антибактериальное средство тобрамицин. Оно имеет бактериостатическое действие против широкого спектра микроорганизмов. Его частицы способны проникать внутрь бактериальных клеток, где они блокируют работу субъединицы рибосомы, что приводит к нарушению синтеза белка и невозможности дальнейшего размножения микроорганизмов.

При этом также снижается стойкость патогенных микроорганизмов к защитным действиям иммунной системы пациента.

Следует также учитывать, что на вирусы, грибки и наипростейшие, тобрамицин не действует.

При местном использовании тобрамицина в офтальмологии, его молекулы практически не попадают в системный кровоток. Наибольшая зафиксированная концентрация препарата при местном использовании в клиническом исследовании в 8 раз ниже нижнего порога нефротоксичности для этого антибиотика. Выводится препарат из кровотока преимущественно через почки в неизмененной форме.

Тобрадекс также содержит дексаметазон — один с основных препаратов группы стероидных противовоспалительных средств. Он блокирует выделение циклооксигеназы и цитокинов.

Это приводит к хорошему угнетению адгезии лейкоцитов и продукции медиаторов воспаления. В результате происходит более быстрая регенерация тканей глаза, поврежденных патологическим процессом.

Дексаметазон при использовании в форме каплей хорошо проникает внутрь тканей, но практически не всасывается в кровоток. Поэтому в отличие от системного приема его использование не влияет на продукцию гормонов в надпочечниках, показатели артериального давления и метаболизм в периферических тканях.

Однако, как стероидное противовоспалительное средство, дексаметазон снижает активность местных иммунных процессов, что обязательно необходимо учитывать при назначении Тобрадекса.

Показания для использования Тобрекса и Тобрадекса

Тобрекс назначается при бактериальном воспалительном процессе глаза. По-простому его можно определить — в ситуациях, когда наблюдается острое начало, без травм в анамнезе с выраженной продукцией гноя. Его можно использовать при циклитах, конъюнктивитах, кератитах, увеитах, иридоциклитах и хориоидитах (как часть комплексной терапии).

Тобрадекс наоборот не очень подходит для острых бактериальных заболеваний глаза, поскольку он снижает активность защитных систем организма.

Его лучше использовать в фазу восстановления или регенерации глаза после перенесенных оперативных вмешательств, последствий травматического поражения, для профилактики присоединения инфекции при выполнении различных манипуляций.

Также Тобрадекс назначают при вирусном конъюнктивите или кератите после окончания активного воспаления, чтобы ускорить полное восстановление.

За счет дексаметазона Тобрадекс также эффективен при аллергических реакциях, которые сопровождаются активным зудом в глазах и медикаментозной непереносимости любых других капель в офтальмологии.

Противопоказания к использованию

Согласно инструкции единственным противопоказанием к использованию Тобрекса является наличие у пациента гиперчувствительности к компонентам препарата.

Тобрадекс кроме того также запрещено использовать в следующих ситуациях:

Также нельзя использовать Тобрадекс для детей возрастом менее одного года, поскольку не установлена безопасность медикамента в таком возрасте.

Возможные побочные эффекты от применения Тобрадекса и Тобрекса

В Тобрекса или Тобрадекса при их местном применении возможны следующие побочные действия:

У Тобрадекса этот список побочных эффектов длиннее.

Так при его использовании также наблюдалось:

Поэтому Тобрадекс желательно назначать под регулярным контролем эффективности препарата и мониторинга развития возможных побочных действий.

Нет никаких доказательств о возможном тератогенном действии Тобрекса или Тобрадекса в период беременности. Поэтому их можно назначать при отсутствии более безопасной альтернативы.

Основные правила применения Тобрадекса и Тобрекса

Использовать эти медикаменты можно только после осмотра и назначения квалифицированного врача. Длительность терапии длится от 3 до 21 дня и зависит от причины и тяжести патологии. Также следует учитывать, что после открытия флакона эти препараты сохраняют свое терапевтическое действие до месяца времени.

Закапывают эти глазные средства в конъюнктивальный мешок обычно по 1-2 капле 3-4 раза в сутки.

При необходимости на краткий промежуток времени можно увеличить частоту приема препарата до ежечасного.

Для профилактики инфекций Тобрадекс назначают за сутки перед планированным оперативным вмешательством 4 раза в сутки. Более длительное использование этого препарата, нежели 21 день значительно увеличивает риски развития внутриглазных осложнений. Поэтому советуется делать перерыв или переходить на иной препарат, который не содержит дексометазона.

Источник

Тобрекс

Тобрекс – раствор офтальмологический, содержащий антибиотик тобрамицин. Обладает широким спектром антибактериального действия. Применяется для лечения бактериальных инфекций глаза и его придатков. Эффективен в послеоперационный период в качестве профилактики возникновения воспалений.

Состав и форма выпуска

Тобрекс – раствор 0,3% капель для глаз прозрачный или светло-желтый, в каждом миллилитре содержит:

Упаковка. Флаконы пластиковые «Droptaine» по 5 мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Тобрекс – препарат-антибиотик из группы аминоглкозидов, с широким спектром действия.

Входящий в его состав тобрамицин оказывает бактерицидное действие, выражающееся в нарушении синтеза белка, а также проницаемости цитоплазматической мембраны клетки инфекционного агента. Активен в отношении ряда видов стафилококков, включая штаммы, имеющие резистентность к пенициллину, а также определенным видам стрептококков. Эффективен в отношении индолотрицательных и индолположительных видов протея.

Показания к применению

Применяется для профилактики послеоперационных инфекций.

Способ применения и дозы

Раствор Тобрекс рекомендуется применять по следующей схеме:

Нетяжелый инфекционный процесс: 1 или 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 4 часа.

Тяжелый острый инфекционный процесс: 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 60 минут. Частота инстилляций препарата может сокращаться по мере уменьшения воспалительных явлений.

Противопоказания

Препарат Тобрекс может быть назначен беременным или кормящим женщинам, а также детям и подросткам только в случае особой необходимости и под строгим контролем специалиста.

Побочные действия

Аллергическая реакция (зуд век, отек, покраснение конъюнктивы, обильное слезотечение).

Временный дискомфорт при закапывании (ощущение инородного тела, жжение в глазу).

Передозировка

Для передозировки препаратом характерны следующие проявления: эритема, точечный кератит, обильное слезотечение, зуд век, отек. Лечение симптоматическое.

Лекарственные взаимодействия

Назначение препарата Тобрекс с прочими антибиотиками-аминогликозидами местно, может привести к усилению системных побочных эффектов.

Особые указания

Применение препарата Тобрекс длительно может привести к росту числа микроорганизмов, невосприимчивых к его действию, включая некоторые виды грибов. При возникновении суперинфекции, обязательно назначение адекватной терапии.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, перед применением раствора Тобрекс следует снимать линзы и установить их вновь только через 15 минут по окончании процедуры закапывания.

Пациенты, после закапывания препарата Тобрекс, отмечающие временное снижение чёткости зрения, не должны садиться за руль или заниматься требующими повышенного внимания видами деятельности до ее восстановления.

Раствор Тобрекс необходимо плотно укупоривать после каждого использования.

Хранят препарат Тобрекс при комнатной температуре. Не дают детям!

Цена препарата Тобрекс

Стоимость препарата «Тобрекс» в аптеках Москвы начинается от 194 руб.

Аналоги Тобрекса

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Тобрадекс® (капли глазные, суспензия, 5 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: тобрамицин 3,0 мг, дексаметазон 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (

Источник

Тобрекс и Тобрадекс — в чем разница

Препараты Тобрадекс и Тобрекс являются популярными в офтальмологи.

Широко используют для лечения воспалительных процессов.

Часто их путают, поскольку производством занимается одна и та же фармацевтическая компания. Важно понимать, что между этими препаратами есть существенное отличие.

Тобрекс

В составе данного лекарства содержится одно главное вещество – тобрамицин. Этот компонент относится к антибиотикам. Вещество губительно действует по отношению к патогенным микроорганизмам, особенно к стафилококкам, стрептококкам, кишечным палочкам. Поражение такими бактериями часто вызывает развитие воспалительных процессов на слизистой глаз. Данные капли предназначены для лечения бактериальных инфекций, которые поражают глаза и их придатки.

Назначают для лечения таких заболеваний:

Препарат имеет выраженное лекарственное действие. Применять можно только после назначения врача.

Тобрадекс

Сравнение препаратов

Сейчас пациенты отдают предпочтение дешевым препаратам. Эти офтальмологические лекарства имеют небольшую стоимость. Тобрекс стоит в пределах 200 руб., а Тобрадекс — 400 руб. Это существенное преимущество, поскольку каждый пациент сможет позволить купить такие препараты.

Что лучше

В составе обоих лекарств содержится эффективное антибактериальное вещество – тобрамицин. Тобрадекс отличается дополнительным стероидным компонентом дексаметазоном. Поэтому он оказывает эффективное противоаллергическое действие. Этот препарат имеет больше противопоказаний. Также повышается риск развития побочных реакций.

Действие гормонального компонента снимет воспаление, зуд, дискомфорт, отечность, болезненные ощущения. Но в то же время снижает защитные функции, повышает риск развития грибкового поражения. На этом фоне могут появиться гнойные осложнения. При длительном лечении может развиваться катаракта, глаукома, снижаться зрение. Поэтому Тобрадекс безопасно принимать на протяжении короткого времени. Детям такое лекарство назначают только по достижению 11 лет. Если поражение не значительное, то врачи рекомендуют принимать Тобрекс.

Эффективность обоих препаратов практически одинаковая, по отношению к бактериальному поражению. Хорошо помогают при хронических воспалительных процессах. Часто назначают при халязионе. Тобрадекс нормализирует проходимость слезной железы.

Возможно понадобится комплексная терапия с использованием других медикаментов.

Одновременное применение Тобрекса и Тобрадекса

При одновременном приеме с лекарствами, в составе которых есть метоксифлуран, может возникать риск усиления нежелательных реакций. Токсичное влияние на почки может возникать при взаимодействии с диуретиками, другими антибиотиками группы аминогликозидов, полимиксином, ванкомицином и цефалоспорином.

Снижение лекарственного действия наблюдается при одновременном применении с бета-лактимными антибиотиками. Некоторые миорелаксанты могут усиливать действие препарата. Поэтому такую информацию надо уточнять у лечащего офтальмолога.

Одновременное использование этих препаратов является неуместным. Каждый из них имеет определенные показания к применению. Поскольку в составе находится одно и то же антибактериальное средство, то нет смысла одновременно использовать эти препараты. Гормональный компонент необходим при симптомах аллергии. При травмах или других повреждениях слизистой его не используют.

Источник

Тобрадекс : инструкция по применению

Описание

Белая или почти белая суспензия.

Состав

Каждый мл препарата содержит:

активные вещества:тобрамицин – 3,0 мг; дексаметазон – 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия хлорид; натрия сульфат безводный; тилоксапол; гидроксиэтилцеллюлоза; серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; комбинация кортикостероидов и противоинфекционных средств.

Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию на разнообразные агенты и могут затягивать или замедлять процесс заживления. Так как кортикостероиды могут подавлять естественные защитные механизмы организма против инфекции, то возникает необходимость в одномоментном применении антимикробного средства.

ТОБРАДЕКС представляет собой комбинацию мощного кортикостероида дексаметазона и антибиотика тобрамицина, активного в отношении широкого спектра чувствительных микроорганизмов.

Несмотря на то, что тобрамицин и гентамицин являются аминогликозидными антибиотиками со схожим спектром действия, тобрамицин значительно более активен в отношении Pseudomonas aeruginosa по сравнению с гентамицином.

Исследования in vitro показали, что тобрамицин активен в отношении чувствительных штаммов следующих микроорганизмов:

– Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus myxofaciens, Morganella morgani и большинства штаммов Proteus vulgaris, Haemophylus influenzae и H. aeqyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторых видов Neisseria;

– Staphylococci, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулазо-позитивный и коагулазо-негативный), включая пенициллинрезистентные штаммы;

– некоторых Streptococci (могут встречаться резистентные штаммы).

В исследованиях чувствительности возбудителей установлено, что в отдельных случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, оказываются чувствительными к тобрамицину. Пока не выявлена значимая популяция бактерий, резистентных к тобрамицину, но при длительном применении этого антибиотика развитие резистентности не исключено.

Применение в педиатрии

Обширный клинический опыт показывает, что применение капель глазных ТОБРАДЕКС у детей безопасно и эффективно, однако проводились лишь ограниченные исследования. В процессе клинического исследования с использованием суспензии ТОБРАДЕКС в лечении бактериального конъюнктивита 29 пациентам в возрасте от 1 года до 17 лет закапывали по 1 или 2 капли препарата ТОБРАДЕКС каждые 4-6 часов в течение 5-7 дней. Различий в профиле безопасности у взрослых пациентов и у пациентов детского возраста в этом исследовании не выявлено.

При местном применении препарата ТОБРАДЕКС капли глазные суспензия, системная абсорбция дексаметазона и тобрамицина невелика.

Показания к применению

Взрослым пациентам и детям в возрасте 2 лет и старше при чувствительных к кортикостероидам воспалительных процессах в офтальмологии, когда показано назначение кортикостероидов и когда имеется бактериальная инфекция глаз или существует риск возникновения бактериальной инфекции глаз из-за чувствительных к тобрамицину микроорганизмов, устойчивых к большинству остальных антибиотиков, в особенности при инфицировании Pseudomonas aeruginosa.

Кортикостероиды в офтальмологии показаны при воспалительных процессах пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, когда допускается риск применения кортикостероидов при определенных инфекционных конъюнктивитах для снижения отечности и воспаления. Кортикостероиды также показаны для лечения хронического переднего увеита, химических, радиационных или термических ожогов роговицы, при пенетрации инородных тел (принимая во внимание противопоказания).

Кортикостероиды в виде глазных капель должны назначаться только после офтальмологического обследования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; герпетический кератит (древовидный кератит), вакцинальная болезнь, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаза, грибковые заболевания глазных структур или нелеченые паразитарные инфекции глаз. ТОБРАДЕКС нельзя использовать после неосложненного удаления инородного тела из роговицы, а также при инфекциях или повреждениях поверхностного слоя эпителия роговицы.

Способ применения и дозировка

По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа. В первые 24–48 часов доза может быть увеличена до 1–2 капли каждые 2 часа. В тяжелых случаях закапывайте по 1–2 капли каждый час до тех пор, пока инфекция не станет контролируемой, и постепенно снижайте частоту инстилляций до 1–2 капель каждые 2 часа в течение 3 дней, затем по 1–2 капли каждые 4 часа в течение 5–8 дней и, наконец, если необходимо, по 1–2 капли каждый день в течение последующих 5–8 дней.

Не следует прерывать лечение внезапно.

В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Пациенты детского возраста

ТОБРАДЕКС капли глазные суспензия может применяться у детей в возрасте 2 лет и старше в дозах аналогичных взрослым. Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 2 лет отсутствуют.

Для местного применения в офтальмологии.

После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

Тщательно встряхнуть перед использованием.

Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.

После применения держите флакон плотно закрытым.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1–2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

Первичное назначение препарата и повторное назначение возможны только после обследования пациента с помощью офтальмологических приборов, таких как щелевая лампа, и, если необходимо, окраски флуоресцеином.

Длительное и/или неконтролируемое применение офтальмологических кортикостероидов увеличивает риск возникновения осложнений со стороны глаз и может быть причиной возникновения системных побочных эффектов. Если состояние, вызванное воспалительным процессом, не улучшается в соответствующие сроки при проведении терапевтических мероприятий, то следует применить другие варианты терапии с целью уменьшения рисков.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться снижением выделения кортизола с мочой, а также уменьшением концентрации кортизола в плазме. Применение кортикостероидов ассоциируется с подавлением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдромом Кушинга, замедлением темпа роста у детей, особенно при применении препарата в больших дозах или при длительном лечении.

Синдром Кушинга и подавление функции коры надпочечников, связанные с системной абсорбцией при офтальмологическом применении дексаметазона, могут возникать после интенсивной или долговременной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ритонавир. В этих случаях лечение следует прекращать не внезапно, а постепенно, снижая дозу.

Длительное применение кортикостероидов может стать причиной повышения внутриглазного давления и/или развития глаукомы с поражением зрительного нерва, нарушения остроты зрения и появления дефектов полей зрения, а также может стать причиной образования задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с наличием глаукомы в анамнезе или у родственников подвержены большему риску повышения внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов. Если данные препараты применяются в течение 10 дней и более, следует регулярно контролировать внутриглазное давление, хотя это может быть затруднительно в случае с детьми и пациентами, которые отказываются сотрудничать. У пациентов с глаукомой следует контролировать давление еженедельно.

Применение кортикостероидов может способствовать снижению устойчивости к бактериальным, грибковым, вирусным и паразитарным инфекциям и маскировать их клинические проявления.

ТОБРАДЕКС следует применять в случаях острой гнойной инфекции глаз только когда необходимо лечение кортикостероидами в сочетании с противовоспалительным средством. Длительное применение может подавлять иммунные реакции и, таким образом, увеличивать риск развития вторичной инфекции глаз. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применения кортикостероидов.

У пациентов, применяющих кортикостероиды системно или местно при других заболеваниях, возможно возникновение на глазах проявлений простого герпеса. Применять кортикостероиды для лечения простого герпеса, кроме случаев эпителиального кератита, вызванного вирусом простого герпеса, при котором они противопоказаны, следует очень осторожно; необходимо периодическое обследование с помощью щелевой лампы.

Известны случаи истончения и перфорации роговицы и склеры при применении местных кортикостероидов.

Лечение не должно прекращаться преждевременно, так как внезапная отмена антибиотиков или кортикостероидов может вызвать обострение инфекции или воспалительного состояния.

Как и в случае применения других антибиотиков, длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов.

Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.

Не рекомендуется ношение контактных линз (твердых или мягких) в период лечения глазной инфекции или воспаления. ТОБРАДЕКС нельзя закапывать в глаза, в которых находятся контактные линзы; линзы можно одеть через 15 минут после применения препарата ТОБРАДЕКС. Кроме того, консервант бензалкония хлорид, который входит в состав препарата, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Для уменьшения системной абсорбции препарата после закапывания рекомендуется следующее:

• закрыть веки на 2 минуты;

• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.

Пациенты детского возраста

Рекомендуется проводить частый контроль внутриглазного давления (ВГД). Это особенно важно для пациентов детского возраста, принимающих препараты, содержащие дексаметазон, так как риск повышения внутриглазного давления у детей младше 6 лет из-за приема стероидов больше и скорость повышения давления выше, чем у взрослых. Следует внимательно подходить к выбору частоты и длительности подобной терапии, а ВГД необходимо контролировать с самого начала лечения, учитывая, что риск повышения ВГД при приеме стероидов у пациентов детского возраста выше и развивается повышение ВГД раньше.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие отмечалось при системном применении активных компонентов.

Тем не менее, системная абсорбция при применении в офтальмологии торбамицина и дексаметазона невелика и вероятность взаимодействия минимальна.

У пациентов, принимающих ритонавир, возможно увеличение концентрации дексаметазона в плазме.

Беременность, кормление грудью

Исследований по влиянию тобрамицина на репродуктивную функцию у людей или животных не проводилось. Имеются ограниченные клинические данные по оценке воздействия дексаметазона на мужскую и женскую репродуктивные функции. Дексаметазон не вызывал побочных эффектов со стороны репродуктивной системы в исследовании на крысах с сенсибилизацией к хорионическому гонадотропину.

Данные о местном офтальмологическом применении тобрамицина и дексаметазона беременными женщинами практически отсутствуют. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается. Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности было связано с увеличением риска задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно обследованы на признаки гипоадренализма. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность тобрамицина и дексаметазона при системном введении и дексаметазона при местном введении.

Применение лекарственного средства ТОБРАДЕКС во время беременности не рекомендуется. Кормление грудью

Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Данные о выделении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина и дексаметазона будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Как и любые глазные капли, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции могут развиваться при комбинированном применении кортикостероидов и антибиотиков, причем их появление может быть связано как с кортикостероидным, так и с антибактериальным компонентом.

Следующие побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата ТОБРАДЕКС, необходимо промыть глаз(а) теплой водой. При случайном приеме внутрь не существует опасности отравления. Лечение при случайном приеме внутрь должно быть симптоматическим и поддерживающим.

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать! Хранить в вертикальном положении.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

В-2870, Пуурс, Бельгия

Источник