калгель со скольки месяцев можно мазать
Калгель : инструкция по применению
Состав
Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 3.3 мг и цетилпиридиния хлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся 70% (Е420), ксилитол, этанол 96%, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ПЭГ-40 касторовое масло гидрогенизированное (кремофор RH410), лаурет 9, макрогол 300, сахарин натрий, левоментол, ароматизатор растительный, карамель (Е150), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Описание
Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для местной анестезии. Амиды.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Калгель является обезболивающим препаратом, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.
Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови в некоторой степени зависит от концентрации лидокаина и АКГП. Любое изменение концентрации АКГП может значительно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро, около 90% поступившего лидокаина подвергается деалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида.
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.
Показания к применению
Калгель назначается для облегчения боли и дискомфорта, вызванных прорезыванием зубов у детей в возрасте от 5-ти месяцев в том случае, когда нефармакологическое лечение не приносит достаточного облегчения.
Калгель также обладает слабым антисептическим действием.
Способ применения и дозировка
Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.
Соответствующие данные отсутствуют.
Калгель предназначен для детей в возрасте от 5-ти месяцев.
Следует нанести небольшое количество геля размером с горошину (0,2 грамма) на воспаленный участок десны с помощью чистого пальца.
При необходимости процедуру можно повторить по прошествии трех часов, однако не более шести раз в течение 24-х часов.
Лечение необходимо прекратить после того, как исчезли симптомы.
Не использовать более 7-ми дней.
Родителям либо лицам, осуществляющим уход, необходимо обратиться за медицинской помощью, если состояние ребенка ухудшилось во время лечения.
В случае рвоты, выплевывания или случайного проглатывания, гель не следует сразу же применять повторно. При необходимости гель наносят через 3 часа.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с нарушением функции печени
Побочное действие
При применении в соответствии с нежелательных реакций маловероятно. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаина гидрохлориду у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет после местной инъекции. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде сопровождающегося незначительным генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызвать аллергические реакции, что подтверждено документально.
Гиперчувствительность к ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц.
Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли следующим образом:
Противопоказания
Калгель противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина гидрохлориду и/или цетилпиридиния хлориду или какому-либо из вспомогательных веществ.
Передозировка
Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрации цетилпиридиния хлорида, обнаруживаемые в данном препарате.
Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.
При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не было выявлено симптомов передозировки.
В случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Не используйте одновременно более одного продукта, содержащего лидокаин.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии лекарственного средства Калгель с другими препаратами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и некалийсберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид и тиазид.
Маловероятно, что эти лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению лекарственного средства Калгель.
Беременность и лактация
Лекарственное средство показано для применения у маленьких детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания неприменима.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Калгель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.
1 туба в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Обезболивающие гели для прорезывания зубов могут быть опасны для здоровья детей.
Первый год жизни ребенка буквально каждый день наполнен открытиями и новыми свершениями. Одним их самых ожидаемых и волнительных моментов этого времени без сомнения можно назвать появление первых зубов у малыша.
Обычно прорезывание зубов происходит в период 4 — 6 месяцев. У одних детей зубы вырастают безболезненно, другие плохо переносят период прорезывания. Для некоторых малышей и хи родителей это становиться целым испытанием. Тогда на помощь приходят специальные средства для облегчения боли при прорезывании зубов. Важно, чтобы взрослые очень внимательно подошли к выбору таких средств и строго следовали рекомендациям по их применению.
В состав данных препаратов входят лидокаин, алкоголь, сахароза, в общем, компоненты, которые могут вызывать совсем нежелательные побочные эффекты и реакции организма. Алкоголь, например, имеет целый ряд потенциальных побочных эффектов, включая нарушение моторного развития. Сахароза подвергает только что появившиеся зубы кариесу.
Самым серьезным потенциально опасным компонентом является лидокаин. Разумеется, в детских гелях концентрация лидокаина низкая – всего порядка 0,3-0,4%, однако, к примеру, в той же Америке, даже такие средства для детей запрещены. Считается, что дети могут слизать гель, а при частом его применении таким образом он может подействовать не только местно, но и оказать общее воздействие на весь организм ребенка, что крайне нежелательно.
Строго говоря, подобные гели малоэффективны. Эффект местноанестезирующих препаратов обусловлен их местным действием, в ротовой полости они смываются слюной и сглатываются ребенком, что приводит к очень кратковременному обезболивающему эффекту.
Следует учитывать, что форма геля не очень удобна для применения: не все родители читают инструкцию по дозировке геля в миллиметрах, частоте использования и прочее. То есть опасность передозировки таких гелей достаточно большая. Предсказать проаритмогенный эффект препарата вообще довольно сложно. Соответственно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) при своем запрете ориентировалось на соотношение вреда и пользы данного препарата. Грубо говоря, от боли при прорезывании зубов мы не ждем серьезных осложнений, поэтому применение препарата, способного приводить к вышеперечисленным осложнениям и даже смерти, представляется неразумным».
«Сразу хочу сказать: мы в своей практике давно не используем гели с лидокаином. Еще в июне 2014 года на сайте для врачей medscape.com была опубликована информация об их опасных побочных эффектах. Гели с лидокаином при передозировке могут вызвать нарушение сердечной проводимости, вплоть до остановки сердца у ребенка. Еще один серьезный побочный эффект — судороги. Также есть данные, что гели с лидокаином могут влиять на состав гемоглобина и способность крови переносить кислород. Передозировка же может случиться очень просто. Дело в том, что все эти гели дают очень краткий и незначительный эффект, облегчая состояние ребенка буквально на пару минут. Из-за чего родителям снова и снова приходится мазать гелем десны ребенка, а это очень опасно.
Педиатр клиники «Фэнтези»,
кандидат медицинских наук
Источник: «Чем опасны детские средства типа «Калгель?»
Родители должны помнить, что прорезываение зубов это естественный кратковременный период, который нужно просто переждать, проявив терпение и заботу по отношению к малышу. Острый момент пройдет быстро. Совсем не обязательно прибегать к лекарствам с побочными эффектами, ведь есть и другие безвредные методы помощи. Например:
— игрушки-прорезыватели с жидким содержимым, которые предварительно охлаждаются
— массаж десен, делается аккуратно пальцами
— также на рынке появляются натуральные безвредные средства для прорезывания зубов на основе ромашки и других трав, правда здесь нужно следить за возможными индивидуальными аллергическими проявлениями
«КОСМЕДЕНТ» желает здоровья Вам и Вашим малышам!
Калгель: показания, инструкция, цена
Прорезывание зубов сопровождается болезненностью десен, воспалением слизистой оболочки и беспокойством малыша. Чтобы облегчить неприятные симптомы, педиатры назначают средства для местного применения с анестезирующим и антисептическим эффектами.
Описание препарата
Калгель выпускается только в форме стоматологического геля. Препарат имеет однородную густую консистенцию, без вкраплений, темно-желтый цвет и специфический запах.
В 1 г геля содержится 3,3 мг гидрохлорида лидокаина и 1 мг цетилпиридиния хлорида. Дополнительно присутствуют раствор сорбитола, этанол, глицерол, моногидрат лимонной кислоты, макрогол, ксилитол, левоментол, сахаринат и цитрат натрия, ароматизаторы и вода.
Гель фасуется в тюбики из алюминия объемом 10 г. Продается в коробочках из картона в комплекте с инструкцией. Производится в Польше.
Терапевтические эффекты Калгеля
Согласно инструкции Калгель – это комбинированное средство, оказывает противомикробное действие на слизистую оболочку ротовой полости, а также обладает местным обезболивающим действием.
Механизм действия обусловлен свойствами входящих в него основных действующих веществ.
Гидрохлорид лидокаина угнетает нервную проводимость через блокирование натриевых каналов, поэтому оказывает местное обезболивающее действие.
Цетилпиридиния хлорид относится к группе антисептиков, подавляющих размножение патогенной микрофлоры в полости рта.
В каких случаях поможет Калгель
Производитель указывает, что главное показание для использования геля Калгель – это болезненные ощущения, сопровождающие прорезывание зубов у детей с пяти месяцев.
Противопоказания для использования Калгеля
Гель не назначают при гиперчувствительности к лидокаину или хлориду цетилпиридиния, а также к другим компонентам препарата.
Также противопоказаниями выступают:
пониженное АД (давление не выше 100/60 мм рт. ст.);
серьезные нарушения всех функций печени или почек;
синдром сердечной недостаточности 2-3 степени;
аритмия, для которой характерно снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту и ниже;
сердечная патология, связанная с замедлением или блокировкой прохождения импульса по желудочкам.
Нежелательные реакции
Применение геля может спровоцировать проявления аллергии (крапивницу, зуд, анафилаксию). Возможно нарушение глотательной функции.
В случае появления симптомов аллергии после нанесения геля, необходимо прекратить терапию и проконсультироваться с врачом.
Признаки передозировки
Если препарат наносился в превышающих нормы дозировках или был случайно употреблен в пищу, то возможно появление рвоты, тошноты. Кожные покровы ребенка приобретают бледный оттенок, частота сердечных сокращений уменьшается, возможна остановка дыхания.
В ситуации передозировки необходимо остановить лечение и обратиться к врачу.
Как применять Калгель
Калгель детский используют местно. Для этого на предварительно вымытый палец выдавливают полоску геля длиной около 7,5 мм. Состав наносят на доставляющий беспокойство и имеющий признаки воспаления участок десны малыша.
Если существует необходимость, то препарат можно нанести еще раз минимум через 20 минут. Максимальное количество процедур – 6 раз в день.
Применять стоматологический гель детям нужно после консультации педиатра.
Дополнительная информация
Запрещается превышать дозировки, рекомендуемые врачом и установленные в инструкции. Необходимо брать во внимание возможность проглатывания медикамента во время приема пищи и в период сна.
Условия хранения
Гель необходимо хранить в месте, к которому ограничен доступ детей. Оптимальная температура – до 25°C. Препарат годен к применению три года с даты выпуска.
Где купить, стоимость
Купить Калгель можно в любой аптеке в безрецептурном порядке, в том числе через интернет. Цена зависит региона продаж и наличия акций. В среднем стоимость составляет 430-520 руб.
Отзывы
В интернете можно встретить полярные мнения специалистов о Калгеле. Часть педиатров считают гель небезопасным из-за присутствия лидокаина. Отмечается недолговременность эффекта, так как препарат смывается слюной. Другая часть отзывается о геле исключительно положительно, подчеркивая его эффективность, приятный вкус и простоту применения, в том числе при стоматите у детей. После нанесения отсутствуют неприятные ощущения в виде жжения или пощипывания, обезболивающий эффект наступает достаточно быстро.
Родители также отзываются о геле неоднозначно. Большинство отмечают, что препарат помог при болезненном прорезывании зубов. Из-за обильного слюнотечения эффект от применения кратковременный. Не всем родителям нравится то, что гелем необходимо мазать набухшие десна, прикосновение к которым болезненно. Среди минусов высокая цена медикамента.
Аналоги
Заменители Калгеля могут иметь аналогичный состав или фармакологический эффект. Цена может быть выше или ниже. К более дешевым аналогам Калгеля относят:
Лидент Бэби, имеющий в составе аналогичные компоненты. Цена начинается от 280 руб. за тюбик 10 г. Подходит детям с трех месяцев;
Холисал, активные вещества представлены салицилатом холина и хлоридом цеталкония. Стоит от 420 руб. С осторожностью применяется у детей в возрасте до одного года;
Камистад Бэби, содержит полидоканол и экстракт ромашки. Цена начинается от 370 руб. Противопоказан только при индивидуальной непереносимости;
Дентинокс, имеет в составе экстракт ромашки, лидокаин и полидоканол. Цена начинается от 480 руб. за 10 г геля.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Калгель ® (Calgel ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Калгель ®
Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
| 1 г | |
| лидокаина гидрохлорид | 3.3 мг |
| цетилпиридиния хлорид | 1 мг |
Фармакологическое действие
Препарат Калгель ® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Фармакокинетика
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Калгель ®
Препарат Калгель ® также обладает слабым антисептическим действием.
Режим дозирования
Для нанесения на слизистую оболочку.
Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.
Побочное действие
При применении препарата Калгель ® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу за консультацией.
Калгель для зубов
Прорезывание зубов – трудный период для малышей и их родителей. Процесс сопровождается плачем малыша, его капризностью и отказом от еды. Для облегчения симптоматики педиатры назначают детям Калгель для зубов.
Средство также используется в составе комплексной терапии стоматологических заболеваний у детей и взрослых (стоматите, гингивите). Это объясняется комплексным влиянием активных компонентов препарата на слизистые оболочки рта. Состав геля и инструкцию по использованию необходимо изучить подробнее перед первым нанесением.
Свойства
Калгель отличатся комбинированным действием. Благодаря этому, он может оказывать сразу несколько влияний на проблемные участки слизистых оболочек рта. Гель быстро облегчает симптомы, характерные для стоматологических нарушений.
Эффекты, оказываемые гелем:
Состав и форма выпуска
Основной действующий компонент в структуре препарата – лидокаин ( 3,3 г). Антисептик локального действия оказывает влияние только на проблемные участки слизистых, не распространяясь на соседние ткани. Обезболивающий эффект достигается за счет блокировки натриевых каналов, что способствует устранению дискомфорта на короткий срок.
Еще одно активное вещество в составе Калгеля – цетилпиридиния хлорид (1 мг) – антисептическое средство, предупреждающее активное размножение болезнетворных микроорганаизмов.
Дополнительные вещества в Калгеле:
Кроме перечисленных компонентов, в структуру геля также входит очищенная вода и ароматизаторы травы. Выпускается медикамент в алюминиевых тубах по 10 г.
Цвет геля светло-коричневый, без содержания посторонних примесей. Он не содержит резкого вкуса и запаха, поэтому дети не капризничают при его применении во время прорезывания зубов.
Показания и противопоказания к применению
Калгель используется в следующих случаях:
Клиническим путем была выявлена эффективность лекарства в отношении воспалительных заболеваний десен в обостренной стадии течения, сопровождающихся выраженной болью. Быстрый анестезирующий эффект объясняется присутствием лидокаина в структуре препарата.
Основное противопоказание для использования лекарства – наличие аллергических реакций на его компоненты, проявляющихся затруднением дыхания и образованием сыпи на теле. Желательно перед первым применением средства провести аллергопробы у ребенка. Для этого на локтевой сгиб наносят небольшое количество средства и оценивают кожную реакцию через 15 минут. Наносить гель на десна младенца можно только в том случае, если на тестируемой области не появилось покраснения и высыпаний.
Аллергопроба при первом применении Калгеля обязательна, так как побочные реакции у младенцев протекают намного ярче, чем у взрослых. При появлении симптомов аллергии ребенка необходимо срочно показать педиатру.
Кроме этого, существуют и другие противопоказания к использованию медикамента местного действия:
Инструкция по применению
Обычно прорезывание первых элементов сопровождается у детей болезненностью и припухлостью десен. При этом малыш отказывается есть из бутылочки и постоянно помещает в рот посторонние предметы и пальцы, пытаясь таким образом уменьшить дискомфорт.
Для облегчения симптоматики состояния Калгель при прорезывании зубов наносят на воспаленный бугорок десны. Перед использованием препарата родителям не стоит предварительно подготавливать слизистые оболочки. На указательный палец берут небольшое количество геля (размером с горошину) и мягким массирующим движением наносят на проблемный участок десны малыша. Вместо пальца разрешается использовать стерильный марлевый тампон или ватную палочку.
В период активного прорезывания элементов на поверхности десен разрешается использовать средство от 3 до 6 раз. После исчезновения острой симптоматики состояния количество применений препарата сокращают до 4 раз. Важно, чтобы между очередными процедурами обработки десен прошло не менее 30 минут. Это правило предупреждает развитие негативных последствий на фоне медикаментозного лечения.
Использование при стоматите
Стоматит – часто диагностируемое заболевание у детей дошкольного возраста. Патология появляется у малышей из-за незрелости иммунной системы и вредных привычек тянуть в рот инородные предметы.
Перед применением Калгеля при стоматите у детей слизистые оболочки рта очищают от белого налета при помощи марлевого тампона, смоченного в перекиси водорода или другом антисептическом средстве. Обрабатывают поверхность языка, внутреннюю сторону щек и десны. После подготовительной процедуры на пораженные участки наносят небольшое количество Калгеля с помощью пальца или ватной палочки. Кратность процедуры – не реже 3-х раз в день.
Использование при гингивите
Взрослые чаще сталкиваются с гингивитом, чем со стоматитом. Заболевание сопровождается выраженным воспалением десен и может спровоцировать другие, более опасные, стоматологические нарушения (пародонтит, пародонтоз, выпадение зубов).
Калгель при гингивите позволяет быстро снять симптомы воспаления и остановить размножение патогенной флоры. Перед применением лекарства желательно прополоскать рот антисептическими растворами (Хлорофиллиптом. Ротоканом, Хлоргексидином). Обезболивающее средство аккуратно втирают в очаги воспаления, стараясь избежать выделения крови. При выраженном воспалении рот предварительно обрабатывают перекисью водорода.
Побочные эффекты
Чаще всего после нанесения Калгеля у детей наблюдаются аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита и экземы. Реже наблюдается отек Квинке. Последний симптом – повод для вызова неотложной помощи. В противном случае у ребенка может произойти удушье.
Среди признаков передозировки препаратом следует отметить:
Препараты-аналоги
Сильные боли во время появления молочных элементов на поверхности десен купируют при помощи препаратов с парацетамолом в качестве активного компонента (Эффералгоном, Панадолом) или с ибупрофеном ( Нурофен, Ибуклин, Адвил).