как часто можно ставить платифиллин
Платифиллина гидротартрат (раствор для подкожного введения, 2 мг/мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения 2 мг/мл, 1 мл
Состав
1 мл препарата содержит
вспомогательные вещества: вода для иньекций до 1.0 мл
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалитический барьер), клеточные и синаптические мембраны.
При введении больших доз накапливается в центральной нервной системе в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и кишечником. Не кумулирует.
Фармакодинамика
М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее).
Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови.
Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении).
Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное снижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии – тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания.
Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
Проникает через гематоэнцефалитический барьер.
Показания к применению
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)
— кишечная, почечная и желчная колики
Способ применения и дозы
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики) препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1-2 мл раствора 2 мг/мл). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2-3 раза в сутки.
Высшая доза для взрослых: разовая – 10 мг, суточная – 30 мг.
Побочные действия
— сухость слизистой оболочки полости рта, жажда
— снижение артериального давления
— головокружение, головная боль
— острый психоз (в высоких дозах)
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность
— беременность и период лактации
— сердечная недостаточность II-III степени, аритмии, тахикардия
— гиперплазия предстательной железы
— печеночная и/или почечная недостаточность
— диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом
— кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта
— мегаколон, осложненный язвенным колитом
— пожилой и старческий возраст.
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата.
Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы.
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно (острое кровотечение, мерцательная аритмия, тахикардия и др.), при повышенной температуре тела (возможно её дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желёз), ахалазии пищевода и стенозе привратника (возможное снижение моторики и тонуса, приводящие к непроходимости задержке содержимого желудка) атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, закрытоугольной и открытоугольной глаукоме, токсикозе, беременных, повреждении мозга у детей
Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией).
Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка).
Атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая кишечная непроходимость.
Заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ), открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы).
Неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого осложнения, как токсический мегаколон).
Сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии).
Печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).
Хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах).
Миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования ацетилхолина).
Вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы).
Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии).
Повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться).
Болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений).
Центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена).
Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и пульса.
В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для подкожного введения 2 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1или 2 контурных упаковок (по 5 или 10 ампул) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 10 до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Платифиллина гидротартрат (раствор для инъекций, 0.2%, Здоровье ООО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,2 %
Состав
1 мл раствора содержит
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Платифиллин легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Элиминируется почками и кишечником. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.
Фармакодинамика
Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, в результате чего нарушается передача нервных импульсов с окончаний постганглионарных холинергических волокон на клетки иннервируемых эффекторных органов; оказывает прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. Значительно слабее блокирует Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев.
Оказывает антихолинергический дозозависимый эффект: в меньших дозах ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаз, вызывает расширение зрачка, повышение частоты сердечных сокращений; в больших дозах – снижает сократительную активность желудочно-кишечного тракта (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь) и мочевыводящих путей, подавляет желудочную секрецию.
Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части нервной системы или действия М-холиностимуляторов.
Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает сердечный выброс. Вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами; увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез.
Близок к атропину по влиянию на периферические холинореактивные системы, но менее токсичен и лучше переносится. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические М-холинорецепторы, в меньшей мере вызывает тахикардию (особенно при применении в больших дозах) и слабее угнетает секрецию желез внутренней секреции.
Показания к применению
— заболевания гастродуоденальной зоны: спазмы гладких мышц при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастродуодените; пилороспазм; холелитиаз
— болевой синдром при панкреатите
— дискинезия желчевыводящих путей, печеночная, почечная и кишечная колика
— бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), спазмы сосудов головного мозга
— артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии)
— отравления ацетоном, борной кислотой, крепкими кислотами, мышьяком, резерпином
Способ применения и дозы
Для купирования коликообразной абдоминальной боли, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов взрослым и детям старше 15 лет подкожно вводят по 1–2 мл 1–2 раза в сутки.
При курсовом лечении подкожно вводят 1–2 мл 1–2 раза в сутки в течение 10–15–20 дней.
Для расширения сосудов и снижения артериального давления показано внутривенное введение.
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Максимальная разовая доза – 0,01 г, максимальная суточная доза – 0,03 г.
Побочные действия
— сухость во рту, жажда
— снижение артериального давления, тахикардия,
— мидриаз, нарушение аккомодации, фотофобия
— головокружение, головная боль, судороги, острый психоз (при применении препарата в высоких дозах)
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к платифиллину
— выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II и III степени, аритмии, тахикардия
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
— пилородуоденальный стеноз, рефлюкс-эзофагит, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитическая непроходимость или атония кишечника, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом
— беременность и период лактации
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала и этаминала натрия, блокирует эффекты прозерина, повышает эффекты назначаемых внутрь Н2-гистаминолитиков, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание). Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления.
Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы моноаминоксидазы – положительный хроно- и батмотропный эффект, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин, новокаинамид – холиноблокирующее действие.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно (острое кровотечение, мерцательная аритмия, тахикардия, при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии), при повышенной температуре тела (возможно ее дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), ахалазии пищевода и стенозе привратника, гипотонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, открытоугольной глаукоме, токсикозе беременных, повреждении мозга у детей, болезни Дауна, детском церебральном параличе.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития, особенно в начале лечения, головокружения, головной боли.
Передозировка
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение центральной нервной системы с последующим ее угнетением, подавление дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение магния сульфата, в тяжелых случаях – оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При угрожающей жизни тахикардии – хинидина сульфат, пропранолол.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла. На ампулу допускается наклеивать этикетку самоклеящуюся. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку с перегородками.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше| 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Платифиллина Гидротартрат : инструкция по применению
Показания к применению
Способ применения и дозы
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Условия и сроки хранения
Международное и химическое названия: Платифиллина Гидротартрат; 3-этилиден-6-гидрокси-5, 6-диметилпергидро-1,8-диоксациклододека[2,3,4-gh] пирролизин-2,7-дион (в виде гидротартрата);
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инъекций в шприц-тюбиках.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Код АТС А0ЗА Х14**.
Платифиллина Гидротартрат оказывает холинолитическое действие. Блокирует м-холинорецепторы и делает их нечувствительными к ацетилхолину. Платифиллина Гидротартрат обладает прямым миотропным спазмолитическим (папавериноподобным) действием на гладкомышечные органы: кишечник, желчные пути, бронхи, глаза. Прямое угнетающее действие на гладкие мышцы сосудов выражено слабо. Оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, особенно на сосудодвигательный центр, в связи с чем происходит расширение сосудов и снижение артериального давления.
Фармакокинетика. При подкожных инъекциях платифиллин хорошо всасывается из подкожной клетчатки. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы (ЦНС) в значимых концентрациях. Экскретируется мочевыделительной и пищеварительной системами.
Показания к применению
Платифиллина Гидротартрат в качестве холинолитического и спазмолитического средства применяют главным образом при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (желудка, кишечника, желчных протоков и желчного пузыря, мочеточников); при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; при бронхиальной астме; при повышенном тонусе и спазмах кровеносных сосудов (гипертоническая болезнь, стенокардия, нарушения мозгового кровообращения, ангиотрофоневрозы); при коликах (почечных, печеночных, кишечных); в качестве средства, расширяющего зрачок.
Способ применения и дозы
Перед применением вскрывают контурную упаковку. Не снимая колпачка с иглы-насадки, навинчивают ее на шприц-тюбик до упора, чтобы проколоть корпус и
обеспечить свободное поступление раствора в иглу. Снимают колпачок с иглы, придерживая шприц-тюбик за насадку. Удаляют воздух, слегка сжав пальцами шприц-тюбик, и, не разжимая пальцев, вводят иглу. Выдавливают содержимое шприц-тюбика и, не разжимая пальцев, извлекают иглу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, атония кишечника.
Со стороны ЦНС: возможны возбуждения, головокружение, расширение зрачков, нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны затруднение мочеиспускания.
Побочные реакции наиболее вероятны при применении Платифиллина Гидротартрата в высоких дозах.
Глаукома, недостаточность функции печени и почек, паралитическая непроходимость или атония кишечника, язвенный колит, миастения, гипертрофия предстательной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С осторожностью применяют при лечении пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипертиреозом, хроническими заболеваниями легких, миастенией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагитом; беременных и кормящих грудью женщин, а также лиц пожилого возраста из-за опасности недиагностированной глаукомы. При длительном применении Платифиллина Гидротартрата у пожилых людей возможны нарушения памяти.
Применение Платифиллина Гидротартрата в шприц-тюбиках при лечении детей не допускается.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Срок хранения – 2 года.