Трек энд трейс что это
Логисты указали на недооцененный потенциал Track&Trace систем 07:08, 28 февраля 2020 Версия для печати
Опытом и прогнозами по взаимодействию с СМДЛП и работе с маркированной продукцией поделились производители, логистические операторы и другие участники фармрынка в рамках делового завтрака на площадке конференционного центра «Событие».
Еще раз минимум на полгода предложил сдвинуть старт работы с СМДЛП исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» Вадим Кукава. По его словам, это позволит «избежать социального напряжения и катастрофической ситуации с лекарственным обеспечением».
О сложностях в работе с маркированными препаратами рассказала руководитель отдела технологических проектов группы компаний «Р-Фарм» Виктория Немиткина.
«В связи с потоком разнородной лекарственной продукции кратно увеличилась нагрузка на специалистов склада и IT», — добавил заместитель директора по логистике «Ирвин 2» Дмитрий Губин.
Между тем, по мнению генерального директора крупнейшего на российском фармрынке логистического оператора — ГК «Сантэнс» — Андрея Осипова, не следует излишне драматизировать ситуацию. Несмотря на то, что система маркировки лекарств, внедряемая в РФ, одна из самых сложных в мире, в перспективе ближайших 2 лет выиграет как производитель, так и конечный покупатель, подчеркнул он.
«Мы до конца еще не представляем всех возможностей, которые открываются для производителей, — отметил Андрей Осипов. — Например, в скором времени в онлайн-режиме они смогут взаимодействовать с конечным потребителем и делать по-настоящему кастомизированные предложения».
Генеральный директор ГК «Сантэнс» подчеркнул, что потенциал сфер применения Track&Trace систем сильно недооценен. «Track&Trace системы — это системы уровня L5, решающие проблемы интеграции с ERP, WMS, CRM контрагентов-участников, что потенциально может привести к взрывообразной эволюции b2b платформ», — прогнозирует Андрей Осипов.
О системе TraceWay
В практическом плане – это обеспечение маркировки потребительских и транспортных упаковок, связывание индивидуальных и групповых кодов между собой, проведение различных операций с продукцией (группировка, разгруппировка, перемещение, приемка, утилизация. ), формирование данных для выгрузки во внешние системы с целью определения подлинности товара и мониторинга его движения.
TraceWay обеспечивает взаимодействие с ФГИС «Честный ЗНАК» в полном соответствии со всеми законодательными нормативами Правительства РФ. Но это лишь малая часть ее функционала, система предоставляет возможность контроля степени полноты, последовательности и точности данных на протяжении всего жизненного цикла товаров — показателя, играющего ключевую роль в системе контроля качества производства. TraceWay предоставляет практическая возможность преобразовать информационную экосистему компании, сделать эффективной его экономику и оптимизировать дистрибуцию товаров.
Задачи, решаемые системой TraceWay:
Книга Р.Гимадиева «Маркировка. Все о внедрении и Track&Trace системах»
В книге подробно и интересно рассказывается, как полнофункциональные решения для маркировки помогают предприятиям управлять жизненным циклом продукта. В отличие от примитивных коннекторов для отчетности, представленных сейчас на рынке в большом количестве, зрелая Track & Trace система предоставляет возможность контроля целостности данных. А если точнее — контроля степени полноты, последовательности и точности данных на протяжении всего их жизненного цикла — показателя, играющего ключевую роль в системе качества продукции.
Вы можете бесплатно скачать PDF-версию книги по ссылке ниже.
Политика в области обработки и защиты персональных данных пользователей веб-сайта www.original-group.ru
Обработка персональных данных осуществляется на основе следующих принципов:
В соответствии с требованиями Федерального закона «О персональных данных» Компания обязана:
Оборудование для сериализации и агрегации (Track&Trace)
Принцип работы простым языком
Отслеживание продукции по цепочке поставок и борьба с контрафактом и незаконным сбытом (Track and Trace).
Системы отслеживания используются по всему миру для защиты от подделок, незаконного сбыта и отзыва продукции.
В нашей стране для некоторых отраслей требования к отслеживанию продукции уже регламентируются законодательством или находятся в стадии законопроектов.
Компания Videojet является поставщиком решений по маркировке и этикетированию первичной, вторичной и транспортной упаковки – неотъемлемых элементов систем Track and Trace.
1. Единая государственная автоматизированная информационная система для контроля производства и оборота алкогольной продукции и пива (ЕГАИС).
Согласно статье 26 Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции”, оборот алкогольной продукции без маркировки либо с маркировкой поддельными марками запрещен.
Строгий учет каждой отдельной единицы товара влечет за собой необходимость в нанесении точной, разборчивой, устойчивой, автоматически считываемой маркировки как на самих товарах, так и на групповой упаковке – коробках, термоусадочной пленке, паллетах.
Основным идентификатором продукции в Системе является цифровой идентификатор, содержащийся в штриховом коде формата DataMatrix (для марки нового образца) или PDF417 (для марки старого образца) (http://egais.ru/files/mr2.6.pdf).
Маркировочное оборудование компании Videojet включает различные решения, обеспечивающие нанесение качественной маркировки, соответствующей требованиям законодательства на любые типы упаковки.
Торговые сети обязывают своих поставщиков наносить на групповую упаковку информацию для автоматического отслеживания и передачи данных в систему «Меркурий» при поступлении продукции на склад сети.
Маркировка должна содержать составной штрих-код в формате GS1 Databar Expanded Stacked и включать такие поля, как GTIN (уникальный код продукции), дата производства, срок годности, вес нетто, номер партии, серийный номер.
О решениях Videojet для маркировки в соответствии с требованиями ИАС «Меркурий» вы можете узнать здесь.
3. Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП)
Для борьбы с фальсификацией с 2020 года становится обязательным обеспечение производителями возможности мониторинга перемещения каждой упаковки лекарств на всех этапах цепочки поставок – от производства до реализации конечным потребителем с использованием специальной индивидуальной и групповой маркировки (сериализация и агрегация).
Комплексное решение по сериализации и агрегации лекарственных средств (Track and Trace)
Оборудование Videojet активно используется в комплексных решениях наших партнеров для сериализации и агрегации лекарственных средств.
Сериализация
Специальное ПО осуществляет генерацию кодов выпускаемой серии продукции, которые автоматически передаются на панельные компьютеры на линии для маркировки. Коды DataMatrix наносятся на картонные пачки лекарственных средств принтерами Videojet. После нанесения маркировки, с помощью камер машинного зрения производится проверка и отбраковка упаковок с кодами, не соответствующими требованиям к качеству печати, стандартам GS1 и требованиям регуляторов.
Агрегация
Прошедшие верификацию упаковки складируются в транспортную тару, коды послойно считываются камерами машинного зрения, на основании полученных данных, формируется транспортная этикетка, которая распечатывается и наносится на короб принтером-аппликатором Videojet.
ПО обеспечивает выполнение большинства задач, характерных для работы с групповой упаковкой на фармацевтических производствах – формирование неполных коробов, паллетирование и разгруппировку, перемещение грузов на склад и др.
Все необходимые отчетные данные о выпущенной партии лекарств направляются с помощью ПО в системы органов надзора.
Система представляет комплексное решение и обеспечивает не только сериализацию и агрегацию продукции, но и учитывает все специфические для фармацевтического производства процессы – отбор проб, карантин, отбраковку, работу с таможней и т.д. Внедрение данного решения на производстве обеспечивает выполнение всех требований регулятора к поштучному учету вторичной упаковки.
Гибкость и оперативность
Решение является уже готовым и не требует затрат на разработку проекта с нуля для каждого отдельного клиента. В то же время гибкость системы дает возможность настраивать конфигурацию оборудования и программного обеспечения в соответствии с индивидуальными требованиями и условиями производства. Это позволяет значительно сократить сроки внедрения решения на предприятии.
Чтобы получить коммерческое предложение, скачайте и заполните Опросный лист и отправьте его на адрес Campaign.Russia@videojet.com.
Свяжитесь с нами
По вопросам приобретения
оборудования (звонок бесплатный):
8 800 234 33 04
Отдел обслуживания клиентов,
техническая поддержка:
+7 (495) 231-70-90
МАРКИРОВКА TRACK & TRACE:
ДЛЯ МАРКИРОВКИ ТОВАРОВ
Международная компания msg Plaut представляет своё решение «Маркировка Track & Trace» для обслуживания полного цикла маркировки товаров — от стандартных работ с кодами маркировки до формирования электронной цифровой подписи и решения специфических IT-задач. Рассказываем, как устроена, чем уникальна и кому пригодится Маркировка T&T-система от msg Plaut.
Система «Маркировка Track & Trace» — автоматизированное решение для отслеживания движения товаров, подлежащих обязательной маркировке, а также для обработки и IT-обслуживания их движения.
«Маркировка Track & Trace» предназначена для управления кодами маркировки на протяжении всей цепочки движения товара — от заказа кодов маркировки до реализации товаров. Дополнительно решение интегрировано с информационной системой «Честный знак» (единая национальная система цифровой маркировки и прослеживания товаров).
Мы работаем со всеми товарными категориями, подлежащими маркировке:
Мы заложили в продукт возможности для решения всех актуальных задач, связанных с маркировкой товаров — от электронной цифровой подписи до специфических проблем IT-систем.
Система «Маркировка Track & Trace»:
Система «Маркировка Track & Trace» основана на высокоуровневых технологиях, отработанных при участии крупных компаний. При её создании мы концентрировались на максимальной эффективности продукта для решения конкретных прикладных задач отрасли.
«Маркировка Track & Trace»:
Система отслеживания медикаментов Track and Trace
Области применения
Решение Track & Trace из серии VINSPEC HEALTHCARE VITRONIC гарантирует надежную маркировку, идентификацию, отслеживание и контроль качества фармацевтической продукции.
Ужесточение многими странами законодательных норм, продиктованное борьбой с фальсификацией лекарств, требует мер максимальной безопасности по всей цепочке поставок при производстве фармацевтической продукции. Сериализация с целью надежного отслеживания продуктов становится решающим средством обеспечения качества и безопасности. Поэтому на каждой стадии производства и упаковки на изделия медицинского назначения должны наноситься данные, позволяющие отслеживать продукцию по цепочке от производителя до заказчика.
Решение отслеживания медикаментов Track & Trace из серии VINSPEC HEALTHCARE, разработанное компанией VITRONIC, дает возможность надежной сериализации фармацевтической продукции. Возможность отслеживания изделий обеспечивается путем логической связи всех единиц продукции и упаковки.
Согласно Директиве ЕС 2011/62/EU по защите лекарств от подделки страны ЕС должны создать до 2017 года систему защиты фармацевтической продукции от подделок. Аналогичные инициативы реализуются в фармацевтическом производстве в других странах мира, например, в США, Китае и Бразилии. Производители фармацевтической продукции должны снабжать все изделия и упаковку уникальными поддающимися отслеживанию серийными номерами. Благодаря этому фармацевтические изделия можно будет проследить от этапа производства до продажи.
Система VINSPEC HEALTHCARE Track & Trace кодирует серийные номера, проверяет правильность их нанесения и сводить воедино данные об упаковках различных лекарств.
Автоматическая сериализация
Решение отслеживания Track & Trace позволяет одновременно наносить обязательные данные, например, номер изделия, номер партии и срок годности, в виде нешифрованного текста и штрихкода. После присвоения и нанесения данных система отслеживания Track & Trace проверяет их не только на полноту, но и на корректность. Эти обязательные данные заносятся в память, так что можно распознать и отбраковать изделия с дефектными штрихкодами.
Возможность непрерывного отслеживания изделий благодаря сводной регистрации
С помощью решений контроля VINSPEC HEALTHCARE Track & Trace обеспечивается присвоение, нанесение, контроль и регистрация серийных номеров для каждого отдельного изделия, а также для всех дальнейших участков упаковки от групповой тары до укомплектованных транспортировочных поддонов. Данные со всех участков упаковки передаются в центральную базу данных производства и логически объединяются друг с другом. С помощью этой сводной регистрации производитель одним нажатием кнопки может проследить полную историю производства изделия. Все накопленные и объединенные данные вводятся в действующие системы управления производством (MES или ERP). Это позволяет своевременно и в сжатые сроки выполнять нормативные требования, а также проводить анализ, составлять протоколы и оптимизировать техпроцессы.
Контроль качества
Системы отслеживания Track & Trace серии VINSPEC HEALTHCARE обеспечивают не только сводную регистрацию и непрерывное отслеживание фармацевтической продукции. На этапах производства и упаковки одновременно с отслеживанием может выполняться контроль качества в соответствии со стандартами GAMP. На производственной линии с высокой производительностью дополнительно выполняется оптическая проверка кромок, поверхностей и размеров, а также распознавание дефектов упаковки.
Квалификационный пакет GAMP
Мы также предлагаем на усмотрение заказчика квалификационный пакет GAMP для систем VINSPEC HEALTHCARE Track & Trace.