почему нельзя ломать таблетки в оболочке
Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку, покрытую оболочкой
Чаще всего таблетки получают путем прессования смеси лекарственных и вспомогательных веществ, многие покрывают оболочками. Это делается, чтобы:
— придать таблеткам красивый внешний вид, защитить от механических повреждений (удары, истирания и т.п.);
— скрыть неприятный вкус, запах, красящие свойства таблеток;
— защитить препарат от отрицательного воздействия окружающей среды (свет, влага, кислород и т.п.);
— локализовать действие таблеток (желудок, кишечник и т.п.);
— пролонгировать действие лекарственного вещества;
— совместить плохо совместимые вещества;
— защитить действующее вещество таблетки от воздействия агрессивной среды желудка;
— защитить слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта от раздражающего действия лекарства.
Как мы видим, оболочка может иметь разные функции. Иногда именно от наличия/отсутствия оболочки зависит эффективность лечения.
Часто возникает вопрос о возможности деления таблеток, покрытых оболочкой. Это может быть связано с необходимостью изменения дозировки, невозможностью проглотить таблетки, нежеланием принимать таблетки именно в оболочках. Причины бывают разные.
Так можно ли сломать, растолочь или разжевать таблетку, покрытую оболочкой?
Ответ на данный вопрос может зависеть от многих факторов: действующего вещества препарата, типа оболочки (например, кишечнорастворимая), цели нанесения оболочки (например, пролонгированное действие лекарства) и т.д.
Как правило, это таблетки большого размера, вытянутой формы, с широкими краями. Часто производитель в описании указывает, что таблетку можно делить исключительно с целью облегчения проглатывания. Либо наоборот, строго не рекомендует ломать, толочь или жевать таблетки.
Проблема деления таблеток с целью уменьшения или подбора дозировок часто возникает в детской практике. Следует помнить, что деление таблеток даже по риске не всегда гарантирует точность дозировки. Не рекомендуется подбор дозировок делением для препаратов, содержащих два и более компонентов. Поэтому в таких случаях лучше использовать другие лекарственные формы препарата (растворы, сиропы, капли и т.п.).
Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта, не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Почему таблетки покрытые оболочкой нельзя делить и измельчать.
ЗАЧЕМ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫВАЮТ ОБОЛОЧКОЙ.
Очень часто пациенты делят, ломают или измельчают таблетки. Это может быть связано с необходимостью изменения дозировки или невозможностью проглотить таблетку целиком. Многие пытаются сэкономить на лекарственных препаратах, покупая лекарства большей дозировки, и принимают ½ или ¼ таблетки, растягивая, таким образом, прием одной упаковки на более длительный срок. Никому не секрет, что такая упаковка обойдется человеку намного дешевле.
Но все ли знают о том, что не все таблетки можно делить? Так, например, таблетки покрытые оболочкой делить, ломать и разминать нельзя. За исключением случаев, когда на таблетке имеется специальная насечка (риска). Если она есть, то таблетку смело можно делить по риске, но не измельчать. Кроме того, разрешено делить препараты, в инструкции которых производитель четко указал возможность деления.
Возникает вопрос: «Зачем тогда таблетки покрывают оболочкой? Ведь это так неудобно». Дело в том, что оболочка на таблетках выполняет множество различных функций:
ПОЧЕМУ ТАБЛЕТКИ НЕЛЬЗЯ ДЕЛИТЬ И ИЗМЕЛЬЧАТЬ?
Неправильное использование таблеток не только снижает эффективность терапии, но и повышает риск возможных побочных эффектов, угрожающих здоровью пациента.
PS: Если в инструкции по применению написано, что это таблетки покрытые оболочкой, на ней нет риски и производитель не указал возможность деления препарата, делить или измельчать таблетку нельзя. Ее необходимо проглотить целиком и запить стаканом воды.
Дискуссия: комментарии экспертов, прямые включения с городами-участниками
Ответы на вопросу по симпозиуму «Алгоритмы рациональной терапии атеросклероза».
Андрей Владимирович Сусеков, доктор медицинских наук, профессор:
— Уважаемые коллеги, у нас не так много времени для дискуссии.
Вопрос: Можно ли делить статины пополам, если в таблетке нет риски для деления? Нужно ли летом делать перерыв 3 месяца?
Лучше не делить, потому что в инструкциях компаний есть указания, что в процессе деления может нарушаться доза препарата. Есть мировой опыт «через день». Как мочегонные. «Розувастатин» («Rosuvastatin») 10 мг – понедельник, среда, пятница или 80 мг один раз в неделю. Но есть ремарка. Не факт, что такой режим снижает риски.
Нужно ли летом делать перерыв 3 месяца. Я считаю, мое личное мнение – можно. В рекомендациях этого нет. Drac Holiday – лекарственные каникулы для людей, которые принимают десятки лет статины. Ваше мнение, Оксана Михайловна.
Оксана Михайловна Драпкина, исполнительный директор интернет-сессии, секретарь межведомственного совета по терапии РАМН:
— Абсолютно с вами согласна. Рекомендации есть. Мы идем по ним.
Андрей Сусеков: Виктор Савельевич, как вы полагаете, можно ли делить таблетку статина пополам? Спрашивают наши слушатели.
Виктор Савельевич Гуревич, доктор медицинских наук, профессор:
— Я присоединюсь к тому мнению, которое вы уже озвучили, Андрей Владимирович.
Что касается каникул приема статинов в течение летнего отпуска. Но если только дать статинам отдохнуть от пациента. Не надо прерывать, мне кажется.
Андрей Сусеков: Хорошая ремарка. Спасибо.
Ростов-на-Дону, Ушакова Ирина.
Вопрос: Какое место в терапии дислипидемии сейчас занимают секрестраты желчных кислот?
Очень нужные для детей и для беременных женщин в России, к сожалению, не зарегистрированы. Был «Квестран». Насколько я знаю, в мире сейчас хорошая репутация у «Колесевелама» («Colesevelam») до 3,5 мг в сутки. Но в России не зарегистрирован.
Оксана Михайловна? Виктор Савельевич?
Виктор Гуревич: Несколько дозировок, даже больше. Но «Колесевелам», я думаю, это препарат с перспективой.
Андрей Сусеков: Спасибо. Дальше.
Вопрос: Если при назначении статинов общий ХС ЛНП на нижней границе нормы, можно ли давать статины в половинной дозе?
Мой ответ и позиция такова, что я не сторонник половинных и низких доз. Сейчас в кардиоцентре (расширяю ответ на следующий вопрос) в лаборатории клинической эпидемиологии мы начинаем программу повышения доз статинов в клинической практике и клинические исследования «Аторвастатина» 80 мг и «Розувастатина» 40 мг. Доза была 10 мг. Я бы не стал этого делать. В половинной дозе.
Есть еще финский феномен statin и scape, когда при длительном приеме ХС начинает повышаться. Здесь, наоборот, нужно добавлять дозы, но не уменьшать. Как вы считаете, Оксана Михайловна?
Оксана Драпкина: Рекомендации говорят нам поступать так. Но, если честно, внутренне бывают такие пациенты, что идут на 5 мг. Я не всегда повышаю до 10 мг. Это, конечно, сильные статины. «Розувастатин» имеется в виду.
Андрей Сусеков: Для «Розувастатина» есть определенная ниша, потому что это самый сильный статин.
Вопрос: У молодой женщины с аутоиммунным тиреоидитом, ксантелазмами, общий ХС ЛНП и триглицериды в норме. Но высокий уровень хорошего ХС. Что делать?
В 3 раза больше. Случай нестандартный. Здесь надо исключать дефицит белка, переносящего эфиры ХС. Это крайне редкая ситуация. Нужно смотреть либо активность, либо массу STP специальными методами. Но у нас лабораторные возможности ограничены.
У таких пациентов, наверное, нужно смотреть глобальный риск Score. Если он высокий, тогда мы назначаем статины, независимо от липидного профиля. Я бы здесь заказал еще белок АП-1, который по литературе имеет лучше индикатор обратного транспорта ХС, чем ХС высокой плотности.
Виктор Савельевич, ваше мнение. Высокий уровень хорошего ХС, что здесь надо исключать и дообследовать?
Виктор Гуревич: Вы помните хорошо, Андрей Владимирович, неудачи, которые были при повышении альфа-ХС с помощью «Торсетрапиба». Оказалось, что это имеет чисто академический интерес. Надо смотреть, какие сульфации альфа-ХС – первое.
Второе. Иногда такая ситуация может иметь место при низком уровне триглицеридов, низком выбросе 3-бета из печени. Наверное, следует использовать предложения, которые вы сделали.
Может быть, это самое главное – ориентироваться на сердечно-сосудистый риск. Не надо пугаться цифр альфа-ХС 2 и выше.
Андрей Сусеков: Спасибо большое. Очень дельное замечание. При бета это предмет для будущих исследований. Сейчас в России начинается активное исследование новых препаратов, которые повышают уровень альфа-ХС. RVX-08 инъекционные формы. Будущее покажет.
Вопрос: Статины при онкологической неосторожности и онкологических заболеваниях. Поликлинические врачи часто не назначают статины данной группе пациентов. Оправданно ли это?
Непростой вопрос, мультидисциплинарный. Но у нас в аудитории есть очень опытный человек. Ваше мнение, пожалуйста.
Владимир Трофимович Ивашкин, академик РАМН, доктор медицинских наук:
— Я думаю, не надо пациентам с онкологическими заболеваниями назначать статины. Любая опухоль является ловушкой глюкозы. Таким пациентам с учетом прогностических факторов нет смысла назначать статины.
Побочные эффекты, которые, как правило, испытывают эти пациенты при проведении химиотерапии или лучевой терапии (в частности, развитие инфарктов миокарда, которые мы видим при лучевой терапии с опухолями легких или молочной железы), не обусловлены повышением ХС. Там идет речь о прямом повреждающем эффекте на сосуды и развитии эндотелиальной патологии.
Именно эндотелиальная патология определяет возможное развитие тромбозов таких пациентов. Я думаю, здесь статины нет смысла назначать.
Оксана Драпкина: Я бы не рисковала. У больного с онкологическими заболеваниями много проблем. У него есть, наверное, шанс умереть от своего онкологического заболевания. Это тот случай, когда люди больше умирают не от сердечно-сосудистой патологии.
Андрей Сусеков: Виктор Савельевич, я знаю, что у вас огромный опыт клинической липидологии. Были ли в вашей практике такие компромиссные больные?
Виктор Гуревич: Я полностью согласен с теми утверждениями, которые были сделаны сейчас. Абсолютно правильно. В то же время надо иметь в виду первое: наличие онкологического заболевания в разных стадиях и в разной локализации не является абсолютным противопоказанием для назначения статинов. Здесь мы должны привязываться к сердечно-сосудистому риску.
Например, рак печени или метастазы в печени – прямое противопоказание. Но если нулевая первая стадия другой локализации рака, если это больной с сердечно-сосудистым заболеванием, то кардиолог с онкологом должны рассматривать эти проблемы и так далее. Дальше не развиваю мысль. Я думаю, коллеги тоже придерживаются такой же точки зрения с учетом вышесказанного.
Андрей Сусеков: У меня буквально полминуты ремарка. У нас была очень тяжелая больная из Вологды. Она, к сожалению, погибла. С тяжелой семейной гиперхолестеринемией. На высоких дозах статинов в одном из исследований у нее обнаружился рак груди. Мастэктомия, химиотерапия.
Мы боялись, сомневались, советовались с иностранцами. Мнение было таково, что кардиоваскулярный риск, сделаны операции и курсы химиотерапии пройдены. Мы вернулись к терапии статинами, но в меньших дозах. Вот такой интересный был случай.
Последний вопрос. Ростов-на-Дону.
Вопрос: Насколько эффективны дженерики «Розувастатина»? В частности, «Мертенил».
Нашему гостю слово. Есть ли у вас опыт на «Мертениле», Виктор Савельевич? Ваше мнение, насколько мы готовы к более широким рекомендациям для генерика «Розувастатина». На рынке уже два года.
Виктор Гуревич: Как появляются в основном генерики или дженерики, как сейчас принято говорить. Во-первых, потому что оригинальный препарат хороший. Во-вторых, потому что прошел срок лицензии и защиты. Мы должны хорошо относиться к появлению генериков – первое.
Что касается конкретно «Мертинила». Второй год мы вместе его применяем. Абсолютно позитивный результат пока. Единственное, чего нам не хватает, это российского дополнительного пострегистрационного исследования, чтобы мы утвердились в собственных представлениях об этом препарате.
Андрей Сусеков: Согласен. В нашей лаборатории тоже есть неплохой опыт по «Мертинилу». Но для объективизации нужны российские исследования. Они запланированы в кардиоцентре. Наверное, это предмет нашего следующего разговора, коллеги. Препарат действительно неплохой.
Оксана Драпкина: Присоединюсь. Наверное, все.
Андрей Сусеков: Большое вам спасибо, уважаемые коллеги, за то, что вы были с нами, принимали активнейшее участие в нашей сессии. Далеко не все вопросы попали в регламент. Но мы обещаем вам, что по электронной почте, по техническим возможностям мы обязательно на все эти вопросы ответим.
Журнал для профессионалов аптечного бизнеса
Регистрация
Таблетка на слом
В процессе консультирования покупателей нередко возникают сложные, неоднозначные ситуации. Типичный пример: первостольника спрашивают, можно ли ломать на части приобретенные таблетки. Простота вопроса – только кажущаяся.
Скрытые причины
Почему существует запрет на разламывание? Есть несколько вариантов, когда это критично.
Во-первых, в том случае, если ингредиенты обладают крайне неприятными органолептическими свойствами – запах, вкус. Горечь того же левомицетина – существенное препятствие на пути его применения per os. Дело может дойти до достаточно мощной рвоты. Для этого таблетку покрывают пленочной оболочкой, которая быстро растворяется в желудке, где вкусовые и обонятельные рецепторы отсутствуют.
Во-вторых – когда нужно защитить ингредиенты от разрушительного воздействия соляной кислоты и протеолитических ферментов желудочного сока. Классический пример – бактерии-пробиотики. Их лиофилизат в чистом виде просто переварится в желудке. Для решения проблемы при изготовлении таблетки или капсулы используется кислотоустойчивая облатка. Хотя корректнее ее называть кишечнорастворимой, ведь именно под действием щелочной среды и ферментов поджелудочной железы произойдет «раскрытие» препарата.
NB! Таблетку для облегчения проглатывания можно ломать только в том случае, если на это есть прямое указание или отсутствует запрет на это действие в инструкции по медицинскому применению препарата.
Буква закона
Как применять то или иное лекарство, в подробностях описывается в инструкции к нему. Это единственный официальный документ, которым должны руководствоваться и врач, и первостольник, и пациент. Однако ломать или не ломать таблетку – этот вопрос не всегда освещается в тексте.
Например, в инструкции к бисопрололу есть фраза «Таблетки не следует разжевывать». Это означает, что даже если ее трудно проглотить целиком, пациенту придется постараться это сделать.
В инструкции достаточно популярного комбинированного антигипертензивного ЛС, содержащего бисопролол и амлодипин, говорится следующее: «Риска предназначена только для облегчения разламывания для удобства глотания. Не для разделения на равные дозы!». Почему сделана такая оговорка? Потому что производитель технически не может обеспечить равномерное распределение всех ингредиентов таблетки с учетом всех возможных линий разлома.
По этой же причине «детскую» дозировку нельзя получить просто отламыванием необходимого кусочка от «взрослой» таблетки. Соотношение действующих и вспомогательных веществ будет уже другим. Даже наличие явных рисок на таблетке не означает, что ее можно ломать пополам или на четвертинки. Очень часто одна или две риски – лишь способ различить между собой разные дозировки одного и того же ЛС. Для уже упоминавшегося бисопролола одна риска – 2,5 мг, две риски – 5 мг.
NB! Таблетку для получения кратной дозы можно ломать только в том случае, если на это есть прямое указание в инструкции по медицинскому применению препарата. В противном случае нужно покупать другую дозировку или лекарственную форму ЛС.
Надо делиться
Традиционный способ разламывания таблетки – разрезание ее кухонным ножом. При этом зачастую половинки разлетаются в разные стороны, где их находят кошки, собаки или дети. Но прогресс не стоит на месте, производители разнообразных приспособлений для хранения таблеток нашли выход: таблетница с делителем. По сути, это пластиковый контейнер с зафиксированным внутри лезвием. Таблетку достаточно зажать в направляющих, затем защелкнуть устройство – и вот внутри таблетницы заветные половинки или четвертинки. Отличная допродажа, если инструкция к ЛС либо прямо предусматривает, либо не запрещает фрагментирование. Предлагайте этот товар во всех случаях, когда покупатели приобретают крупные, вытянутые или овальные таблетки, предварительно сверившись с инструкцией и убедившись, что их можно ломать.
Почему нельзя делить на две части капсулы и таблетки в оболочке. На вопросы бобруйчан отвечает провизор
«Можно ли делить на две части капсулы и таблетки, покрытые оболочкой?» (Ирина).
На вопрос отвечает бобруйский провизор Анастасия Титова.
– По моему мнению, так делать нельзя. Дело в том, что в инструкции и при производстве учитывается, что содержание действующего вещества в одной таблетке равно, условно говоря, одной единице. Но, это не значит, что абсолютно размешано действующее вещество и вспомогательные. И если есть делитель (рисочка), то тоже не факт, что в каждой половинке действующего вещества оказывается половина.
Поэтому, разделив, вы можете в один день принять 0,15, а в другой – 0,85 вещества. А если лекарство даете ребенку?
Кстати, серьезные фармацевтические фирмы в процессе производства, особенно известного нам гормона щитовидной железы, стараются сделать максимально дозировок с небольшим «шагом», чтобы можно было подобрать оптимальную, и просят покупать соответствующую.
Конечно, ситуации бывают разные: перебои с поставками того же гормона, ребенку в силу аллергической реакции невозможно подобрать жидкую лекарственную форму, ситуация экстренная и под рукой только взрослая дозировка. В последнем случае нужно точно знать, что ребенку это лекарство можно. Опять же, совсем маленьким недоношенным детям часто назначают лекарственные средства, которых не существует в другой форме и меньшей дозировке, но это деление необходимо для лечения.
Есть даже нюансы регистрации, когда в Беларуси просто не зарегистрировано лекарство меньшей дозировки, при этом, по протоколам, средство может применяться.
И, конечно, если вы получаете такое назначение с доказательной базой или по протоколу от доктора, то здесь мы даже не обсуждаем. А если вдруг 6-летнему ребенку назначен парацетамол, то лучше не делить взрослую дозировку, а выбрать из множества доступных детских форм.
Что касается капсул, то они, как и таблетки, покрытые оболочкой, требуют особой технологии производства, для того, чтобы защитить действующее вещество от распада в агрессивной среде желудка (соляная кислота и ферменты). Проходя через желудок, они не разрушаются и начинают активничать и всасываться в тонком кишечнике.
Также существуют ретардные формы (название может содержать слова «ретард», «лонг»): их технология производства позволяет таблетке задерживаться с распадом, поддерживая постоянную концентрацию в крови на протяжении некоторого времени. А значит, разрушение оболочек приводит к резкому пику концентрации и, соответственно, усилению побочных эффектов. Так что, будьте осторожны с таким способом приема, как высыпать капсулу, и пользуйтесь им только в случае крайней необходимости.
А если просто не получается проглотить капсулу, попробуйте такие способы: