калгель можно ли беременным

Калгель: показания, инструкция, цена

Прорезывание зубов сопровождается болезненностью десен, воспалением слизистой оболочки и беспокойством малыша. Чтобы облегчить неприятные симптомы, педиатры назначают средства для местного применения с анестезирующим и антисептическим эффектами.

Описание препарата

Калгель выпускается только в форме стоматологического геля. Препарат имеет однородную густую консистенцию, без вкраплений, темно-желтый цвет и специфический запах.

В 1 г геля содержится 3,3 мг гидрохлорида лидокаина и 1 мг цетилпиридиния хлорида. Дополнительно присутствуют раствор сорбитола, этанол, глицерол, моногидрат лимонной кислоты, макрогол, ксилитол, левоментол, сахаринат и цитрат натрия, ароматизаторы и вода.

Гель фасуется в тюбики из алюминия объемом 10 г. Продается в коробочках из картона в комплекте с инструкцией. Производится в Польше.

Терапевтические эффекты Калгеля

Согласно инструкции Калгель – это комбинированное средство, оказывает противомикробное действие на слизистую оболочку ротовой полости, а также обладает местным обезболивающим действием.

Механизм действия обусловлен свойствами входящих в него основных действующих веществ.

Гидрохлорид лидокаина угнетает нервную проводимость через блокирование натриевых каналов, поэтому оказывает местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид относится к группе антисептиков, подавляющих размножение патогенной микрофлоры в полости рта.

В каких случаях поможет Калгель

Производитель указывает, что главное показание для использования геля Калгель – это болезненные ощущения, сопровождающие прорезывание зубов у детей с пяти месяцев.

Противопоказания для использования Калгеля

Гель не назначают при гиперчувствительности к лидокаину или хлориду цетилпиридиния, а также к другим компонентам препарата.

Также противопоказаниями выступают:

пониженное АД (давление не выше 100/60 мм рт. ст.);

серьезные нарушения всех функций печени или почек;

синдром сердечной недостаточности 2-3 степени;

аритмия, для которой характерно снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту и ниже;

сердечная патология, связанная с замедлением или блокировкой прохождения импульса по желудочкам.

Нежелательные реакции

Применение геля может спровоцировать проявления аллергии (крапивницу, зуд, анафилаксию). Возможно нарушение глотательной функции.

В случае появления симптомов аллергии после нанесения геля, необходимо прекратить терапию и проконсультироваться с врачом.

Признаки передозировки

Если препарат наносился в превышающих нормы дозировках или был случайно употреблен в пищу, то возможно появление рвоты, тошноты. Кожные покровы ребенка приобретают бледный оттенок, частота сердечных сокращений уменьшается, возможна остановка дыхания.

В ситуации передозировки необходимо остановить лечение и обратиться к врачу.

Как применять Калгель

Калгель детский используют местно. Для этого на предварительно вымытый палец выдавливают полоску геля длиной около 7,5 мм. Состав наносят на доставляющий беспокойство и имеющий признаки воспаления участок десны малыша.

Если существует необходимость, то препарат можно нанести еще раз минимум через 20 минут. Максимальное количество процедур – 6 раз в день.

Применять стоматологический гель детям нужно после консультации педиатра.

Дополнительная информация

Запрещается превышать дозировки, рекомендуемые врачом и установленные в инструкции. Необходимо брать во внимание возможность проглатывания медикамента во время приема пищи и в период сна.

Условия хранения

Гель необходимо хранить в месте, к которому ограничен доступ детей. Оптимальная температура – до 25°C. Препарат годен к применению три года с даты выпуска.

Где купить, стоимость

Купить Калгель можно в любой аптеке в безрецептурном порядке, в том числе через интернет. Цена зависит региона продаж и наличия акций. В среднем стоимость составляет 430-520 руб.

Отзывы

В интернете можно встретить полярные мнения специалистов о Калгеле. Часть педиатров считают гель небезопасным из-за присутствия лидокаина. Отмечается недолговременность эффекта, так как препарат смывается слюной. Другая часть отзывается о геле исключительно положительно, подчеркивая его эффективность, приятный вкус и простоту применения, в том числе при стоматите у детей. После нанесения отсутствуют неприятные ощущения в виде жжения или пощипывания, обезболивающий эффект наступает достаточно быстро.

Родители также отзываются о геле неоднозначно. Большинство отмечают, что препарат помог при болезненном прорезывании зубов. Из-за обильного слюнотечения эффект от применения кратковременный. Не всем родителям нравится то, что гелем необходимо мазать набухшие десна, прикосновение к которым болезненно. Среди минусов высокая цена медикамента.

Аналоги

Заменители Калгеля могут иметь аналогичный состав или фармакологический эффект. Цена может быть выше или ниже. К более дешевым аналогам Калгеля относят:

Лидент Бэби, имеющий в составе аналогичные компоненты. Цена начинается от 280 руб. за тюбик 10 г. Подходит детям с трех месяцев;

Холисал, активные вещества представлены салицилатом холина и хлоридом цеталкония. Стоит от 420 руб. С осторожностью применяется у детей в возрасте до одного года;

Камистад Бэби, содержит полидоканол и экстракт ромашки. Цена начинается от 370 руб. Противопоказан только при индивидуальной непереносимости;

Дентинокс, имеет в составе экстракт ромашки, лидокаин и полидоканол. Цена начинается от 480 руб. за 10 г геля.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Калгель ® (Calgel ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Калгель ®

Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакологическое действие

Препарат Калгель ® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Калгель ®

Препарат Калгель ® также обладает слабым антисептическим действием.

Режим дозирования

Для нанесения на слизистую оболочку.

Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

Побочное действие

При применении препарата Калгель ® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу за консультацией.

Источник

Калгель : инструкция по применению

Состав

Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 3.3 мг и цетилпиридиния хлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся 70% (Е420), ксилитол, этанол 96%, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ПЭГ-40 касторовое масло гидрогенизированное (кремофор RH410), лаурет 9, макрогол 300, сахарин натрий, левоментол, ароматизатор растительный, карамель (Е150), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Описание

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местной анестезии. Амиды.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Калгель является обезболивающим препаратом, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с α₁-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови в некоторой степени зависит от концентрации лидокаина и АКГП. Любое изменение концентрации АКГП может значительно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро, около 90% поступившего лидокаина подвергается деалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида.

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Показания к применению

Калгель назначается для облегчения боли и дискомфорта, вызванных прорезыванием зубов у детей в возрасте от 5-ти месяцев в том случае, когда нефармакологическое лечение не приносит достаточного облегчения.

Калгель также обладает слабым антисептическим действием.

Способ применения и дозировка

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Соответствующие данные отсутствуют.

Калгель предназначен для детей в возрасте от 5-ти месяцев.

Следует нанести небольшое количество геля размером с горошину (0,2 грамма) на воспаленный участок десны с помощью чистого пальца.

При необходимости процедуру можно повторить по прошествии трех часов, однако не более шести раз в течение 24-х часов.

Лечение необходимо прекратить после того, как исчезли симптомы.

Не использовать более 7-ми дней.

Родителям либо лицам, осуществляющим уход, необходимо обратиться за медицинской помощью, если состояние ребенка ухудшилось во время лечения.

В случае рвоты, выплевывания или случайного проглатывания, гель не следует сразу же применять повторно. При необходимости гель наносят через 3 часа.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с нарушением функции печени

Побочное действие

При применении в соответствии с нежелательных реакций маловероятно. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаина гидрохлориду у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет после местной инъекции. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде сопровождающегося незначительным генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызвать аллергические реакции, что подтверждено документально.

Гиперчувствительность к ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц.

Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли следующим образом:

Противопоказания

Калгель противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина гидрохлориду и/или цетилпиридиния хлориду или какому-либо из вспомогательных веществ.

Передозировка

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрации цетилпиридиния хлорида, обнаруживаемые в данном препарате.

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не было выявлено симптомов передозировки.

В случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Не используйте одновременно более одного продукта, содержащего лидокаин.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии лекарственного средства Калгель с другими препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и некалийсберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид и тиазид.

Маловероятно, что эти лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению лекарственного средства Калгель.

Беременность и лактация

Лекарственное средство показано для применения у маленьких детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания неприменима.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Калгель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.

1 туба в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Источник

Калгель : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества в 1 г: лидокаина гидрохлорид 3,3 мг и цетилпиридиния хлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, некристаллизующийся, ксилитол, этанол, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол-40 гидрогенизированный концентрат касторового масла, лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахаринат, левоментол, ароматизатор растительный 17.42.5490, карамель Е 150, вода очищенная.

Описание

мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата. Почечная или печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность II-III степени, нарушение внутрижелудочковой проводимости, брадикардия.

Способ применения и дозировка

Местно. Перед применением Калгеля обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 минут, но не чаще 6 раз в день.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок). Возможно нарушение глотания.
Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. В случае передозировки необходимо отменить Калгель и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В случае необходимости применения других препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы, поскольку необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.

Форма выпуска

По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

ГлаксоСмитКляйнФармасьютикалз СА, Польша

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.

За дополнительной информацией обращаться

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские Холмы»

Источник

Калгель ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку.

Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с а 1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66 %. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90 % поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10 % выводится в виде неизмененного лидокаина.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.

Соответствующие данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Для нанесения на слизистую оболочку.

Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспалённый участок десны ребёнка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Соответствующие данные отсутствуют.

Побочное действие

Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отёка, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приёме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу за консультацией.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приёме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид.

Источник