как часто можно применять постинор
Постинор®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.
Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.
Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.
Фармакодинамика
Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.
Показания к применению
— экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода
Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.
Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.
Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.
После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.
Побочные действия
— тошнота, боль в нижней части живота
— кровотечение, не связанное с менструацией
Постинор ® (Postinor) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Постинор ®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской и с круговой гравировкой «INOR•» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| левоноргестрел | 0.75 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Фармакологическое действие
Результаты другого клинического исследования показали, что 2 таблетки левоноргестрела по 0.75 мг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают наступление беременности в 84% случаев.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В двух клинических исследованиях (КИ) было показано снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ >30 кг/м 2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5.19% и 0.96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной эффективности левоноргестрела не было продемонстрировано (частота наступления беременности составила 1.17% у женщин с ожирением и 0.99% у женщин с нормальным ИМТ).
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Девочки-подростки до 18 лет
В проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции, в семи случаях наступила беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у девочек-подростков моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).
Фармакокинетика
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг C max в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Левоноргестрел проникает в грудное молоко.
Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т 1/2 составляет около 26 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациенток
В другом исследовании также сообщалось о снижении С max левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то же время плазменные концентрации левоноргестрела после приема в дозе 3 мг у женщин с ожирением были сопоставимы с концентрациями левоноргестрела в плазме крови у женщин с нормальным ИМТ после приема в дозе 1.5 мг. Клиническая значимость этих данных неясна.
Показания препарата Постинор ®
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Препарат можно применять в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приема препарата Постинор ® до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.
Дети и подростки до 16 лет
Применение препарата Постинор ® в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
Пациентки с почечной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Пациентки с печеночной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Побочное действие
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.
Характер менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней от предполагаемого срока. Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
В пострегистрационном периоде применения препарата Постинор ® сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Противопоказания к применению
Прием препарата Постинор ® не рекомендуется для женщин с высоким риском внематочной беременности (с наличием внематочной беременности или воспалительных заболеваний маточных труб в анамнезе).
С осторожностью: заболевания печени (легкой и средней степени тяжести) или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Постинор ® во время беременности противопоказан. На основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции левоноргестрелом не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата Постинор ® грудное вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 ч.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможным риском нарушений цикла (появление ациклических кровотечений/кровянистых выделений, задержки менструального кровотечения).
Препарат Постинор ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового контакта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
В большинстве случаев прием препарата Постинор ® в рекомендованных дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5 дней или изменении характера выделений (скудные или обильные кровяные выделения), или при подозрении в отношении беременности по какой-либо другой причине, необходимо исключить беременность. Следует рекомендовать женщине консультацию врача-гинеколога для подбора и применения одного из методов плановой контрацепции. Если препарат Постинор ® принимался на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение «отмены» в последующий 7-дневный период перерыва в приеме контрацептива или в период приема таблеток плацебо не наступило, нужно исключить беременность.
При заболеваниях ЖКТ (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного действия левоноргестрела может снижаться.
Применение препарата Постинор ® у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
Сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг. В связи с этим у женщин с существующими факторами риска (наследственной или приобретенной предрасположенностью к артериальным или венозным тромбозам, наличием тромбозов/тромбоэмболий в семейном анамнезе), следует учитывать возможность возникновения таких осложнений.
Влияние на фертильность
Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние применения препарата Постинор ® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Передозировка
Серьезные нежелательные реакции после приема высоких доз пероральных контрацептивных препаратов не зарегистрированы.
Симптомы: тошнота и кровотечение «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Индукция ферментов может продолжаться 4 недели и более после прекращения приема таких препаратов. Для женщин, которые получали терапию препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени последние 4 недели перед незащищенным половым контактом, следует предусмотреть другой негормональный метод экстренной контрацепции (например, установку медьсодержащего внутриматочного контрацептива).
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие ингибирования его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
Условия хранения препарата Постинор ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Постинор: инструкция по применению
В качестве неотложной меры для предупреждения нежелательной беременности хорошо зарекомендовал себя препарат Постинор. Он отличается простотой применения, но имеет несколько серьезных противопоказаний и способен вызвать нежелательные последствия при неправильном применении.
Описание препарата: кому и когда назначается
Основной активный компонент – левоноргестрел в дозировке 0,75 мг. Дополнительные вещества: крахмал, тальк, лактоза, коллоидная двуокись кремния.
Постинор выпускается только в форме таблеток белого цвета, фасуется по две штуки в блистер и картонную коробочку в комплекте с инструкцией. Производитель – Венгрия.
Основное предназначение – подавление овуляции и препятствие оплодотворению, если незащищенный половой контакт произошел в благоприятный для зачатия период. Под действием препарата поверхность матки изменяется и не дает прикрепиться зиготе. Если яйцеклетка уже оплодотворилась и произошла ее имплантация, препарат не будет эффективен.
Таблетки принимаются только для экстренного недопущения наступления беременности, разрешены к использованию эпизодически и не способны полностью заменить основные способы предохранения. Применение Постинора несколько раз нежелательно в рамках одного менструального цикла. Это может вызвать сбои – появление внезапных кровянистых выделений или задержек месячных.
Экстренная контрацепция при ненадежности выбранного средства предохранения от беременности. Например, порвался презерватив или пропущен прием оральных контрацептивов.
Посткоитальная контрацепция при незащищенном половом контакте.
Хранится фармсредство в течение 5 лет с даты выпуска при температуре не более 30 °C. После использования лекарства беременность можно планировать не ранее, чем через 3-4 месяца.
Противопоказания и побочные эффекты Постинора
Девочкам до 16 лет.
Лицам, имеющим повышенную чувствительность к левоноргестрелу или другим, входящим в состав компонентам.
Во время начавшейся беременности, в том числе предполагаемой.
При склонности к тромбозам.
При дефиците лактазы и непереносимости лактозы.
Если женщина склонна к внематочной беременности, в прошлом страдала воспалительными заболеваниями маточных труб, то Постинор также не рекомендован.
При приеме таблеток грудное вскармливание можно продолжить не менее, чем через 8 часов. Среди побочных действий наиболее возможны:
Головокружения и головная боль.
Болевые ощущения внизу живота.
Задержка месячных на 7 дней и их нерегулярность.
Набухание молочных желез.
Проявление нежелательных эффектов вызвано влиянием препарата на гормональный фон женщины. Не все побочные эффекты Постинора могут проявиться. Сбой цикла может и не произойти.
С осторожностью лекарственное средство назначают при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, склонности к тромбозу вен.
При появлении признаков внематочной беременности, таких как болей внизу живота, головокружения и учащения сердцебиения, обязателен вызов скорой медицинской помощи и госпитализация в стационар.
Как принимать Постинор
Лекарство принимают внутрь, ограничений по времени суток или привязки к употреблению пищи нет. Если менструальный цикл не отличается регулярностью, то важно исключить беременность перед приемом таблеток.
Инструкция по применению Постинора предусматривает следующий курс: по 1 таблетке два раза в день с временным интервалом 12 часов. Очень важно не забыть принять вторую таблетку вовремя. Ее не нужно измельчать, а запивать допустимо любым напитком.
Также схема предусматривает прием сразу двух таблеток в первые 12 часов. Изменять режим дозирования запрещено. Если женщину вырвало в течение трех часов, то нужно принять еще две таблетки.
В соответствии с клиническими исследованиями, вероятность предотвращения нежелательной беременности – в среднем 85%.
Наибольшая эффективность отмечена приеме в первые сутки после полового контакта. Если выпить таблетку через 2-3 дня, то эффективность снизится до 58%. По истечении 72 часов смысла в Постиноре уже нет.
На результат от использования влияет применение иных лекарственных средств: от эпилепсии, кандидоза или туберкулеза.
Если, несмотря на своевременный прием таблеток для неотложной контрацепции, беременность все же наступила, важно вовремя обследоваться у гинеколога. Скорее всего внутриутробное развитие ребенка не пострадает и беременность будет протекать нормально.
Цена, отзывы и аналоги препарата
Цена на Постинор начинается от 440 руб.
Аналоги по основному действующему веществу – Эскапел (принимается однократно в дозировке 1,5 мг), Эскинор-Ф, Модэлль 911 (израильский препарат с дозировкой 1,5 мг).
Аналогичным действием обладают:
Двелла, имеет меньше побочных эффектов.
Гинепристон, содержит мифепристон, препятствует овуляции и имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Аналог – таблетки Женале. Обладают меньшей вероятностью проявления побочных эффектов и оказывают меньший вред на организм женщины.
По отзывам гинекологов, Постинор – часто назначаемый классический препарат, доказавший свою эффективность временем. Главное – соблюдение инструкции по применению со стороны пациентки. Специалисты отмечают его доступность в аптеках, но категорически не рекомендуют применять на регулярной основе. Способен нарушать менструальный цикл.
Пациенткам нравится недорогая стоимость таблеток и продажа без рецепта. Среди женщин встречаются и те, кому не удалось избежать беременности после приема Постинора. Как правило, это возникает из-за запоздалого использования. Некоторые жалуются на наступление внематочной беременности.
Таким образом, Постинор – это лекарственное средство, содержащее большую дозу синтетического гормона. Используется только в экстренных случаях, когда нужно избежать нежелательной беременности. Важно строго следовать схеме применения и в будущем использовать классические, более щадящие организм, методы контрацепции.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Поделиться:
— «Я принимала постинор», – признаются мне женщины, опуская глаза. Как-будто совершили что-то постыдное.
Как это произошло в нашем сознании? Почему мы воспринимаем таблетки для экстренной контрацепции как страшное вредное зло?
Нет, я понимаю, что намерения изначально были вполне благие. Методы плановой контрацепции и эффективнее, и безопаснее.
Врачи стремились донести простую мысль: «Экстренная контрацепция – для экстренных случаев!». Экстренная контрацепция не должна быть альтернативой плановым методам.
Что ж, мы преуспели. Мы воспитали целое поколение молодых женщин, которые боятся «таблеток завтрашнего утра» как огня.
Сегодня я в нетипичной для себя роли «адвоката дьявола» попытаюсь объяснить, что экстренная контрацепция не слишком страшна.
Придется начать с того, что вопросы экстренной контрацепции хорошо изучены. Есть даже Международный консорциум по экстренной контрацепции, который обновил свои рекомендации в 2018 году.
«План В» нужен тем, кто пропустил прием двух и более таблеток КОК, если порвался или не наделся презерватив или, не дай бог, произошло изнасилование.
Также поводом для неотложных действий может быть выпавший внутриматочный контрацептив, неудавшийся прерванный половой акт, не растаявшая спермицидная таблетка, опоздание с заменой «Импланона», отклеившийся контрацептивный пластырь, выпавшее ночью контрацептивное кольцо. Да мало ли погрешностей бывает в применении контрацептивных методов!
Врачи так часто подчеркивают необходимость плановой контрацепции не потому, что экстренные таблетки особо опасны, а потому, что другие методы контрацепции проще, эффективнее и лучше переносятся.
Экстренные таблетки не прерывают уже существующую беременность. У них вообще нет абортивного действия – экстренные пилюли работают по другим принципам.
Таблетки экстренной контрацепции можно использовать даже тем женщинам, для которых плановые методы эстроген-гестагенной контрацепции противопоказаны (курящим в 35+, с тромбозами или мигренями, с инсультами и инфарктами в анамнезе), потому что они применяются однократно и не содержат эстрогенного компонента.
Сколько можно принимать?
«Мы прочитали, что принимать таблетки можно не чаще чем дважды за цикл. А вдруг понадобится третий раз? А в следующем цикле еще два раза можно?»
Все рекомендации подчеркивают, что экстренная контрацепция применяется в исключительных случаях. Сразу после этого необходим переход на высокоэффективную плановую контрацепцию.
Но если в течение одного цикла возник второй или третий эпизод, требующий экстренной контрацепции, — значит, препарат должен быть использован.
Есть небольшое исследование 2016 года, в котором принимали участие 321 женщина в возрасте 18–45 лет. Все они имели редкие половые контакты (менее 6 раз в месяц). Авторы предложили использовать таблетки с левоноргестрелом по 1,5 мг после каждого полового контакта, не более 1 дозы в сутки.
Контрацептивная эффективность получилась ниже, чем при однократном применении (показатель неудач 7,1 на 100 женщин-лет).
Более 80 % женщин отмечали частые эпизоды кровотечений (частые — это более 5 эпизодов за 90 дней). Из значительных неблагоприятных эффектов — один случай тяжелой анемии.
Это иллюстрация того, что страхи нагнетаются искусственно, чтобы не подталкивать женщин к их частому использованию, а искать более эффективные плановые варианты.
Это гормональное?
Таблетки экстренной контрацепции делятся на 2 группы: те, которые содержат гормоны, и те, которые мешают гормонам.
Отличным негормональным средством экстренной контрацепции являются медьсодержащие внутриматочные контрацептивы.
Шансы забеременеть после установки ВМК в течение 120 часов после незащищенного контакта минимальны: 1:500.
Читайте также:
Внутриматочные контрацептивы. Мифы и страшилки
Читайте также: Как правило, ВМК идеально подходят для женщин, которые планируют использовать этот метод в будущем. Понятно, что установка внутриматочного устройства требует визита к врачу и может быть дороже в краткосрочной перспективе, но зато впереди 5 лет высокоэффективной контрацепции.
Это эффективно?
Эффективность экстренной контрацепции зависит от множества факторов: возраста и веса пациентки, фазы менструального цикла, времени после незащищенного контакта, применения других лекарств.
Если это молодая 25-летняя женщина, половой акт был за 1–2 дня до ожидаемой овуляции (максимально фертильный период), то без контрацепции беременность наступает в одном случае из трех. Но если после овуляции уже прошло несколько дней, шансы забеременеть минимальны.
Считается, что использование «таблеток завтрашнего утра» снижает вероятность зачатия вдвое.
[1] Kapp N, Abitbol JL, Mathé H, Scherrer B, Guillard H, Gainer E, Ulmann A. Effect of body weight and BMI on the efficacy of levonorgestrel emergency contraception. Contraception.2015 Feb; 91 (2): 97–104.
Glasier A, Cameron ST, Blithe D, Scherrer B, Mathe H, Levy D, et al. Can we identify women at risk of pregnancy despite using emergency contraception? Data from randomized trials of ulipristal acetate and levonorgestrel. Contraception. 2011; 84: 363–7.
[1] Festin MP, Peregoudov A, Seuc A, Kiarie J, Temmerman M. Effect of BMI and body weight on pregnancy rates with LNG as emergency contraception: analysis of four WHO HRP studies.
Contraception. 2017; 95: 50–54.
Praditpan P, Hamouie A, Basaraba CN, Nandakumar R, Cremers S, Davis AR, et al.
Pharmacokinetics of levonorgestrel and ulipristal acetate emergency contraception in women with normal and obese body mass index. Contraception. 2017; 95: 464–9.
Мнение автора может не совпадать с мнением редакции