чем помогает сорбифер дурулес

Сорбифер Дурулес : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь. Их нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам:
По 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации:
Профилактика: по 1 таблетке в день.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактации

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон.
1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 15- 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Источник

Сорбифер® Дурулес®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа – около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

— профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

В период беременности:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки в течение первых 6 месяцев и по 1 таблетке два раза в сутки в III триместре и в период грудного вскармливания.

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

— тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко ( 5 мкг/мл – тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Источник

Сорбифер Дурулес

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

Replekpharm [Реплекфарм]/Березовский ФЗ

Борисовский завод медицинских препаратов

ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП

Инструкция по применению

Описание

Сорбифер Дурулес – фармсредство, относящееся к группе препаратов, содержащих железо. Главное назначение средства – терапия анемии, вызванной недостатком или расстройством усвоения железа в организме.

Выпускаемая форма, состав

Выпускается в форме таблеток с оболочкой, выпуклых с обеих сторон светло-желтого цвета. Одна боковая часть промаркирована буквой «Z», внутри таблетка сероватого оттенка со специфическим запахом.

Состав

Действующие составляющие: железа сульфат 320 мг (эквивалентно количеству двухвалентного железа – 100 мг), аскорбиновая кислота – 60 мг.

И другие неактивные ингредиенты составной части.

Фармакодинамика

Железо – главнейший биологически значимый ингредиент, участвующий в кроветворении и реакциях, изменяющих степень окисления веществ в организме. Сорбифер Дурулес используется для предотвращения недостатка железа. Ведь данный элемент – это структурная основа некоторых белков, а также гемоглобина, переносящего кислород из легких в кровоток, к органам и тканям. Методика фармсредства предусматривает выброс ионов железа в несколько этапов на продолжительный период времени. Матричная структура из пластика Сорбифер Дурулес в желудочном соке бездейственна, но растворяется под действием сокращений стенок кишечника, активизирующих действующий ингредиент.

Аскорбиновая кислота содействует усвоению сульфата железа из пространства двенадцатиперстной кишки. Витамин С участвует в сложных процессах создания крови, где формируются и дозревают красные кровяные тельца. После перорального принятия медсредства Сорбифер Дурулес, активный компонент практически мгновенно попадает в общее кровяное русло, распространяясь по тканям, включаясь в метаболизм.

Фармакокинетика

Технология Сорбифера Дурулес предусматривает плавный выход действующего ингредиента и равномерное его распределение.

Поглощение и биодоступность ионов железа очень высокие. Железо абсорбируется в значительной степени в двенадцатиперстной кишке или проксимальном отделе брыжеечной части тонкого кишечника. С белками плазмы связуется более чем на 90%. Накапливается в клетках паренхимы печени и клетках мононуклеарных фагоцитов, небольшая его доля находится в мышечной системе. Процесс половинного выведения вещества из организма достигает 6 часов.

Показания

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес предусматривает применение его при нехватке железа и при развитии гематологического синдрома, с расстройством синтеза гемоглобина вследствие нехватки железа.

Для предупреждения патологии используется беременным и в момент выкармливания младенца грудным молоком. Практически всегда этот период жизни женщины сопровождается признаками пониженного содержания железа в организме.

Показано фармсредство донорам крови.

Противопоказания к применению

Существует спектр патологий и физиологических состояний, при которых применение Сорбифера Дурулес недопустимо:

С особой осмотрительностью медсредство назначается при наличии язвенных патологий на стенках желудка или двенадцатиперстной кишки, при воспалительных процессах кишечника (воспаления в тонком отделе кишечника, патологии толстого кишечника, болезнь Крона, наличие дивертикул в кишечнике). Перед началом терапии Сорбифером Дурулес необходимо исключить данные патологии.

Беременность и кормление грудью

Фармсредство не противопоказано во время вынашивания плода и выкармливания ребенка грудным молоком.

Нежелательные реакции

В процессе терапии могут возникать нежелательные реакции: расстройства стула, рвота, дискомфорт в подложечной области и глотке, болезненность в эпигастральной зоне. Появление нежелательных реакций увеличивается в отделах желудочно-кишечного тракта по причине повышения дозировки до 400 мг.

Реже регистрируются такие нежелательные реакции, как язва пищевода, уменьшение внутреннего просвета пищевода, аллергические проявления (сыпь на кожных покровах, зуд). Также наблюдаются покраснения кожи, цефалгия, головокружение и потеря жизненных сил.

Способ назначения, дозы

В инструкции к фармсредству описаны дозы и порядок назначения Сорбифер Дурулес. Для взрослых лечебную дозу составляет 1 таблетка 1-2 раза в день. При тяжелых течениях патологии лечащий доктор может увеличить до 3-4 таблеток в сутки, разделяя на 2 приема.

С профилактической целью для беременных назначается 1 таблетка в сутки, с терапевтической целью – 1 таблетка дважды в сутки. В среднем длительность курса лечения продолжается до 2 месяцев. Отменяют лекарство после стабилизации нормального уровня гемоглобина в крови.

Принимают лекарство за 40 минут до принятия пищи или через 2 часа после еды. Глотают таблетки, не разжевывая, запивая их достаточным количеством жидкости.

Передозировка

При превышении необходимой для лечения дозы фармсредства, отмечается сильная боль в эпигастральной зоне, значительно снижается кровяное давление, появляется отчетливое сердцебиение, низкий пульс, понижается температура тела, нарушается чувствительность.

При тяжелой передозировке отмечают нарушения свертываемости крови, повышение температуры тела, тяжелые расстройства печеночных функций и почек, судороги и кома, которые развиваются в период 6-12 часов.

Терапию передозировки проводят в условиях стационара. Назначают промывания желудка. Для связки ионов железа в желудке и кишечном тракте применяют сырое яйцо и молоко. Проводят терапию по симптомам.

Взаимодействие с иными медсредствами

Абсорбция железа сокращается при совместном использовании лекарства с антацидными медсредствами, с содержанием магния углекислого и гидроксида алюминия. Нужно соблюдать временной промежуток между употреблением медперпаратов до 2 часов, а при совместном использовании Сорбифер Дурулес с тетрациклинами промежуток увеличивается до 3 часов.

Не сочетается фармсредство с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Особые указания

Иногда отмечается изменение оттенка каловых масс (потемнение клинически не значимо)

Выпускаемая форма

Таблетки с оболочкой по 30, 50 таблеток в темном стеклянном флаконе. В картонную упаковочную тару вложена инструкция.

Отпуск аптеками

Из аптек реализуется по рецептурному листу.

Хранение

Хранится фармсредство в сухом месте при 15–25 °C, вдалеке от доступа детей.

Срок годности

Срок пригодности не дольше 3 лет при условии соблюдения правил хранения. По окончанию срока, использование недопустимо

Источник